盐酸坦索罗辛口崩缓释片说明书_医药百科

盐酸坦索罗辛口崩缓释片说明书

Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained-Release Tablets

药品成分：

盐酸坦索罗辛

化学成分：

主要成分为盐酸坦素罗辛。化学名：（-）-（R）-5-{2-[2-（邻乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐分子式：C₂₀H₂₈N₂O₅S;HCl 分子量：444.98

性状：

本品口崩缓释片为白色片。

适应症：

前列腺增生症引起的排尿障碍。

用法用量：

成人每日1次，每次1片（0.2mg），饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

不良反应：

盐酸坦索罗辛缓释胶囊上市前和上市后的不良反应调查结果显示，在4724例药物服用者中，出现怀疑同盐酸坦索罗辛缓释胶囊相关不良反应（包括临床化验值异常）的有104例（2.2%），主要为头晕、胃部不适等。严重不良反应：晕厥/意识丧失（发生频率不明）：有伴随血压降低出现一过性意识丧失的情况，因此用药过程中应充分注意观察，出现异常情况时，应停药并且采取适当的处置。肝功能障碍、黄疸（发生频率不明）：可出现AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、黄疸等，因此用药过程中应充分注意观察，出现异常情况时，应采取停药等适当的处置。其它不良反应精神神经系统：0.1% - 5%以下：头晕、摇摆感；0.1 %以下：站起时头晕、头痛、睡意；发生率不明：烦躁感、麻木感。循环系统：0.1 %以下：血压降低、体位性低血压、心动过速、心悸；发生率不明：心律不齐。过敏症（停药）：0.1 %以下：瘙痒、皮疹等；发生率不明：荨麻疹、多形性红斑。消化系统：0.1% - 5%以下：胃部不适感；0.1 %以下：恶心、呕吐、口渴、便秘、胃下垂感、胃痛、食欲不振、腹泻、吞咽困难。其他：0.1 %以下：鼻塞、水肿、尿失禁、咽部烧灼感、全身无力；发生率不明：味觉异常、男性乳腺发育、阴茎异常勃起、射精障碍、手术中虹膜松弛综合征、视物模糊、视力损害、潮热、发热感、灼热感。

禁忌：

对本品成份有过敏史的患者。慎重给药（下述患者应慎重给药）：有体位性低血压的患者（有加重症状的风险）；有严重肝功能障碍的患者（有血药浓度升高的风险）；有严重肾功能障碍的患者；高龄患者；正在服用磷酸二酯酶-5抑制剂的患者。

注意事项：

- 虽然哈乐（盐酸坦索罗辛口崩缓释片）在口腔内崩解，但由于不经过口腔粘膜吸收，因此要将药物和唾液或者水一同咽下。 - 过量服用哈乐（盐酸坦索罗辛口崩缓释片）可能引起血压下降，因此要注意服用的剂量。 - 可能出现体位性低血压现象，因此要注意由于体位变化导致的血压改变。 - 由于服用哈乐（盐酸坦索罗辛口崩缓释片）为对症治疗，因此如服用哈乐（盐酸坦索罗辛口崩缓释片）没有达到预期的效果，应考虑要采取手术等其它适当的治疗方法。 - 由于可出现头晕等现象，因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作的患者使用时应警告其注意这一点。 - 在服用哈乐（盐酸坦索罗辛口崩缓释片）之前，应对患者是否正在服用降压药进行问诊。如果正在服用降压药物，应注意监测血压的变化，出现血压降低时，应采取减小剂量或者中止服药等适当的处置。

药物过量：

过量服用本品可能引起血压下降，因此要注意服用的剂量。

用药人群：

儿童禁用因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。孕妇禁用哺乳期妇女禁用

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

合并用药注意事项（当盐酸坦索罗辛与下述药物合用时，应谨慎）：降压药物：临床症状/处置措施：有导致体位性低血压的风险，应采取减小剂量等注意措施；机制/危险因素：正在服用降压药物的患者在起立时，有血压调节能力下降的情况。磷酸二酯酶-5抑制剂（枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非）：临床症状/处置措施：有报道，磷酸二酯酶-5抑制剂与本品合并用药时，可引起低血压；机制/危险因素：由于本品具有α受体阻断作用，合用时增强磷酸二酯酶-5抑制剂的血管扩张作用，有降压作用增加的风险。

生产企业：

Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center

药品图片：