立复汀说明书_医药百科

立复汀说明书

Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray

药品成分：

盐酸左卡巴斯汀

化学成分：

盐酸左卡巴斯汀本品每瓶含主要成份左卡巴斯汀5毫克。辅料为：丙二醇、无水磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地酸二钠和纯水。

性状：

本品为含微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的白色混悬液。

适应症：

过敏性鼻炎的症状治疗。

用法用量：

本品在用前必须摇匀。成年和儿童：常规剂量第鼻孔每次喷两揿，每日两次，也可增加至每次每鼻孔喷两揿，每日三-四次，连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道（如擤鼻涕等），喷药时将药物吸入，第一次喷药前使气雾泵源充满，直至能很好地喷出气雾，然后再开始使用。

不良反应：

1.偶有使用本品后，出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。≥1%的受试者报告的不良反应有:恶心、疲乏、疼痛、鼻窦炎、头痛、嗜睡、头晕、咽喉疼痛、鼻出血、咳嗽。< 1%的受试者报告的不良反应有:给药部位刺激、给药部位疼痛、给药部位干燥、给药部位灼伤、给药部位不适、鼻腔不.适、鼻塞。 2..上市以来，以下药物不良反应有很少的报告:超敏反应、过敏、呼吸困难、支气管痉挛、心悸、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应(包括鼻部水肿和鼻腔不适)。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

1.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 2.通常情况下，本品无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生，如发生该情况，应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4.除非特别需要，孕妇不宜使用本品。哺乳期妇女应慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品前需咨询医师或药师。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 10.若过量服用本品，可能出现镇静作用。-旦发生以上症状，应饮用大量清水以便加快左卡巴斯汀的肾脏清除。

用药人群：

儿童用药的剂量见用法用量。未进行专门针对老年患者的临床研究。由于缺少孕妇应用立复汀鼻喷雾剂的充分资料，除非特别需要，妊娠期不宜使用本品。通过对哺乳期妇女的唾液和乳汁中盐酸左卡巴斯汀浓度测定可知，母亲鼻部用药后，婴儿每天接受的盐酸左卡巴斯汀不超过3.5μg。故哺乳期妇女严格按本说明书用药是安全的。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.临床试验中没有本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中，未见与安定有相互作用，但不能排除与酒精有轻微的相互作用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

生产企业：

Janssen Pharmaceutica N.V.

药品本位码：

86979519000033,86979519000019,86900734000324,86900734000294

药理作用：

盐酸左卡巴斯汀是- -种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂。局部应用于鼻部，几乎立刻起效，消除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕)，作用可维持数小时。