安体舒说明书

Chloroxoquinoline Capsules

氯氧喹

本品主要成份为氯氧喹。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

用于乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。

口服，一次2粒，一日3次；或以体重计每日每公斤体重20-30毫克，分三次服。连服4周为一疗程。

1．胃肠道反应：胃部不适、食欲欠佳、恶心、呕吐等。 2．血液系统：白细胞减少，血红蛋白减少。

对本品成分过敏者禁用。

长期服用定期检查血象及肝功能。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

1．本品具有中枢神经抑制作用，与中枢抑制药合用时，后者剂量应酌减。 2．本品具有肝药酶诱导作用，注意由此而产生的药物相互作用。

通化茂祥制药有限公司

86903564002988

动物实验显示，氯氧喹对肿瘤细胞的DNA合成具有抑制作用，其作用方式属损伤DNA模板型。

重复给药：犬和猕猴 3 个月的重复给药试验中，剂量(按体表面积折算)分别达人体临床用量的3.7和5.4倍时，部分犬肝细胞出现轻度肿胀、脂肪和水样变性，猕猴出现血清丙氨酸氨基转移酶水平升高，肝细胞浊肿和水样变性。 生殖毒性：小鼠一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期试验和围产期试验中，氯氧喹剂量(按体表面积折算)分别为人体临床用量的1.1 、2.7和3.2倍，未见明显与药物相关的生殖毒性反应。此外雄性小鼠给予人体临床用量2.2倍的氯氧喹，精子畸形率未见明显升高。 遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、啮齿类动物显性致死试验和微核试验结果均为阴性。

健康志愿者的药代动力学符合口服给药二室开放模型。胃肠道吸收快，1.25小时血药浓度达峰值；分布较快t_1/2α为2.094±0.958小时，t_1/2β为 20.283±1.491小时。鼻咽癌患者药代动力学结果符合一级吸收、二室开放模型。1.6小时血药浓度达峰值，t_1/2α为1.91±0.07小时，t_1/2β为 16.93±1.29小时。

胶囊剂

0.2g

聚乙烯塑料瓶，每瓶45粒，每盒1瓶。

常温、避光、密封保存。

1248.00元

暂定三年。

国药准字H20030359