喜素说明书

Hydroxycamptothecin for Injection

羟喜树碱

本品主要成份为羟喜树碱。

辅料为甘氨酸、甘露醇、氢氧化钠。

本品为黄色疏松块状物或粉末，无臭，易溶于水。

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。

原发性肝癌:

静脉注射，一日 5 mg，用 0.9% 氯化钠注射液 20 ml 溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

肝动脉给药，用 5 mg 加 0.9% 氯化钠注射液 10 ml 灌注，每日一次，15-30 天为一疗程。

胃癌: 静脉注射，一日 5 mg，用 0.9% 氯化钠注射液 20 ml 溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

膀胱癌: 膀胱灌注后加高频透热 100 分钟，剂量由 10 mg 逐渐加热至 20 mg，每周 2 次，10-15 次为一疗程。

直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱 5 mg，加入 0.9% 氯化钠注射液 500 ml 动脉注入，每日一次，15-20 次为一疗程。

头颈都上皮癌：静脉注射，每日 5 mg，用 0.9% 氯化钠注射液 20 ml 溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

白血病：成人剂量为按体表面积一日 5 mg/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给，30 天为一疗程.或遵医嘱。

1.对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。 2.对造血系统的影响：血细胞有一定程度下降，但能维持在1×10⁹/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。 3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。 4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。

对本品过敏者禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用药期间应严格检查血象。

本品仅限于用 0.9% 氯化钠注射液稀释。

给静脉注射时, 药液切勿外溢, 否则会引起局部疼痛及炎症。

本品呈碱性, 应尽量避免与其他药物混合使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇慎用。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。

吉斯美(武汉)制药有限公司

86901892000270,86901892000010,86901892000287,86901892000294,86901892000263

羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I（TOPO I）有选择性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPO I的活性从而阻制DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。

未经行该项实验且无可靠参考文献。

动物实验表明：羟喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟，第二个半衰期约29分钟。给药后1小时，胆囊、小肠内容物维持浓度最高，其次为癌细胞，其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟喜树碱主要从胆汁排泄，通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%，从粪便中排出29.6%，尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。

注射剂

2mg;5mg;8mg;10mg;20mg

西林瓶装

遮光，密闭保存

19.00元起

暂定一年半

L01XX

国药准字H20030313,国药准字H20020130,国药准字H20030314,国药准字H20030315,国药准字H20045629

国家基本医疗保险和工伤保险药品