乐唯说明书

Vinorelbine Tartrate for Injection

酒石酸长春瑞滨

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨
辅料：甘露醇。
分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆分子量：1079.12 

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

主要用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌，恶性淋巴癌，晚期卵巢癌。

静脉输注。
剂量：按长春瑞滨计，单药治疗按体表面积一次25～30mg/m2，于每1、8天各一次，21天为一周期，2～3周期为一疗程。联合化疗剂量随化疗方案而定。
应用方法：将药物溶于50ml生理盐水，在6～10分钟内静脉输注，注射完毕后用250～500ml生理盐水冲洗静脉。必须确认注射针头在静脉内方可开始注射，药物若渗出静脉将引起局部强烈刺激反应，一旦药液外漏应立即停止注药，余药另换静脉注入。如药物不慎进入眼睛应立即用大量清水或等渗液冲洗。

剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现在粒细胞减少，贫血，偶见血小板降低。
其他常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。
注射静脉出现不同程度的刺激反应，有时可发生静脉炎。
神经毒性较VCR轻，周围神经毒性一般限于深腱反射消失，感觉异常少见，长期治疗可出现下肢无力。
植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见。
偶有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛、肝功能受损等。

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

肝功能不全时应减少用药剂量。
肾功能不全时应慎用。
治疗必须在严密的血液学监测下进行，当粒细胞＜3000/mm³时，应暂停。
避免药液污染眼球及其他部位，一旦污染，应立即用水冲洗。
本品必须严格的经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，应立即停注，局部处理。

主要引起粒细胞降低，增加感染的危险性并可危及生命。

妊娠期妇女禁用。哺乳期妇女禁用。本品适于老年患者用药，老年人多数生理机能下降，易出现副作用。该药在儿童用药的安全性尚未确定，故不推荐用于儿童。

D级：

尚不明确。

深圳万乐药业有限公司

86900549000236

长春瑞滨（NVB）是一种半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小。故神经毒性较低。

单独静脉注射本品30mg/㎡，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20：80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于VCR，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3-5周，仅10%-15%随尿排泄，持续3-5天。

注射剂

10mg(按C45H54N4O8计)

药用玻璃瓶、药用丁基胶塞；1瓶/盒。

遮光，密闭，在2～8℃保存

18个月

国药准字H20051381

国家基本医疗保险和工伤保险药品