爱汝昔说明书_医药百科

爱汝昔说明书

Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection

药品成分：

亚叶酸钙

化学成分：

亚叶酸钙氯化钠

本品的主要成份是亚叶酸钙。辅料氯化钠
分子式：C₂₀H₂₁CaN₇O₇·5H₂O 分子量：601.61

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

用作叶酸拮抗剂（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。

用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。

由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。

与 5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。

用法用量：

高剂量甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：根据甲氨喋呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤 24 小时后，剂量按体表面积 10 mg/m2，每 6 小时 1 次，共 10 次。不要鞘内注射本品。

亚叶酸钙使用指导剂量：

甲氨喋呤常规消除

给药后 24 小时，血浆甲氨喋呤水平大约 10μmol，48 小时后大约 1μmol，72 小时后低于 0.2μmol。60 小时内，肌注或静脉注射 15 mg，每 6 小时 1 次（在使用甲氨喋呤 24 小时后开始，共给药 10 次）。

甲氨喋呤晚期

延迟消除，给药后 72，血浆甲氨喋呤水平大于 0.2μmol，并在用药 96 小时仍大于 0.05μmol。继续肌注或静脉注射 15 mg，每 6 小时 1 次，直到甲氨喋呤水平低于 0.05μmol。

甲氨喋呤早期

延迟消除和/或急性肾损伤，血浆甲氨喋呤水平在给药后 24 小时大于等于 50μmol，或 48 小时大于等于 5μmol，或使用甲氨喋呤后，血肌酐在 24 小时增加 100% 以上。每 3 小时静脉注射 150 mg，直到甲氨喋呤水平低于 1μmol，然后每 3 小时 IV15 mg，直到甲氨喋呤水平低于 0.05μmol。

甲氨喋呤消除不畅或不慎超剂量使用时：当不慎超剂量使用甲氨喋呤时，应尽可能及时的使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨喋呤使用 24 小时内应用亚叶酸钙。一般每 6 小时肌注或静脉注射亚叶酸钙 10 mg，直到血中甲氨喋呤水平低于 10-8M（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射本品。血肌酐、甲氨喋呤水平每隔 24 小时测定一次，如 24 小时血肌酐增加超过 50% 或 24 小时甲氨喋呤超过 9 × 10-7M，亚叶酸钙剂量增加到 100 mg/m²，每 3 小时一次，直到甲氨喋呤水平低于 10-8M。

叶酸缺乏引起的巨细胞性贫血：一般每天 1 mg，尚无根据证明剂量增加疗效会增加。

结直肠癌：用于 5-Fu 合用增效，每次 20～500 mg/m²，静滴，每日 1 次，连用 5 天。

不良反应：

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其他过敏反应。

禁忌：

恶性贫血或维生素 B12 缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。

注意事项：

初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。

本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨喋呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。

当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨喋呤的”解救”治疗：酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨喋呤毒性较显著，且不易从体内排出：病情急需者，本品剂量有加大。

接受大剂量甲氨喋呤而用本品”解救”者应进行下列各种实验室监察：

治疗前观察肌酐廓清试验；