曼普斯同说明书_医药百科

曼普斯同说明书

Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets

药品成分：

醋酸甲羟孕酮

化学成分：

本品主要成份为醋酸甲羟孕酮，其化学名称为：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯化学结构式：分子式：C₂₄H₃₄O₄ 分子量：386.53

性状：

本品为白色片，在水中应迅速崩解并均匀分散。

适应症：

用于不能手术，复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

用法用量：

本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g（大约相当于1~2片）；乳癌：每日0.4～0.8g（大约相当于2~3片）；甚至每日高达1g（4片）。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。

不良反应：

和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。胃肠：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌：

对醋酸甲羟孕酮及本品其他任何成分过敏者，各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.本品可能会引起一定程度的体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。 2.有抑郁病史的病人需仔细观察，若抑郁复发至严重程度需停止用药。 3.某些病人使用孕激素时，对葡萄糖的耐受性可以降低，因此糖尿病患者应慎用。

用药须知：

1.本品须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。 2.在连续大剂量MPA治疗时注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症状等，如果出现这些症状应调整用药。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

用药人群：

孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此，妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。

X级：X

尚不明确。

北京嘉德制药有限公司

86900055000041

动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。

毒理研究：

药代动力学：