中人氟安说明书_医药百科

中人氟安说明书

Fluorouracil Implants

药品成分：

氟尿嘧啶

化学成分：

本品主要成份为5-氟-2,4（1H,3H）-嘧啶二酮；分子式：C₄H₃FN₂O₂分子量：130.08

性状：

本品为白色或类白色圆柱形颗粒

适应症：

同氟尿嘧啶，主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。

用法用量：

推荐用量：（1）老年晚期癌症病人的姑息性化疗：按体表面积一次皮下植入0.2g/m²，每10天一次，连用两次后休息10天为一疗程或遵医嘱。（2）联合化疗：每次按体表面积0.5g/m²植药，每三周重复，二至四次为一疗程或遵医嘱。（3）体表肿瘤或手术中植药：一次0.2～0.5g/m²或遵医嘱。用法：皮下给药（1）患者双上臂内侧、外侧，双下腹部腹壁等可植药部位作为植药区域，植药区应无急、慢性皮肤疾病，结节状疤痕。（2）植药部位常规消毒后，用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉，浸润范围视植药区域大小而定。（3）局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间缓慢进针，穿刺3～5cm后，将植药针后退1cm，植入本品约20mg（一管装药量）；植药针再后退1cm植入第二个20mg，依次植入。一个植药通道不得超过80mg。（4）完成第一植药通道植药后，呈辐射状进行第二植药通道穿刺，植药程序同（3）。（5）一个植药区域呈辐射状分布植药通道5～6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g，上臂不超过0.3g。（6）植药完毕后，穿刺点用75%酒精棉球压迫1～2分钟，用创可贴保护创面。

不良反应：

1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。 2.局部不良反应：（1）每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4～8天，8～15天逐渐自行消失。（2）每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现重度疼痛、产生局部溃疡，多发生在植药后的第4～10天，约20～60天恢复。（3）皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮下可触及粟粒状硬结，以后逐渐软化。部分病人可出现局部皮肤色素沉着。

禁忌：

对本品成分过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。

注意事项：

1.本品必须由临床医生使用。 2.有下列情况者慎用本品：（1）肝功能明显异常；（2）周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者；（3）感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；（4）明显胃肠道梗阻；（5）失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。 3.治疗前及疗程中应定期检查血象。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

孕妇禁用。由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。未进行该项实验且无可靠参考文献。老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。 2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积，降低本品的清除率。 3.曾有报告，甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。