盐酸丁咯地尔缓释片说明书

Buflomedil Hydrochloride Sustained-Release Tablets

盐酸丁咯地尔

化学名称为：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐 分子式：C₁₇H₂₅NO₄•HCL 分子量：343.85

本品为白色或类白色片。

1、周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。 2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

整片吞服，每日一次，每次0.6克(一片)。

肠胃不适、头痛、晕眩、肢端灼热刺痛感。

下列患者禁用：对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内有大量失血者。

肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物者慎用。本品可引起头晕和思睡，因此司机及操作机器者不宜使用。

过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时采取对症治疗。

孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女慎用。 孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女慎用。 儿童不宜使用。 老年患者在肝脏代谢缓慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应慎用。

与降血压药物合用时，可能加重血压的下降，应注意。

本品为α肾上腺受体抑制剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

盐酸丁咯地尔口服给药后，在肠道中容易吸收。并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3～6小时，血峰浓度1000～1600ng/ml，血浆半衰期为4～9小时；多剂量口服后(每日一次，每日600mg)，稳态时，血峰浓度1400～2000ng/ml，谷浓度400～1000ng/ml，平均稳态血浓度1000～1500ng/ml，血药浓度波动系数0.7～1.1。本品表观分布容积为：80-110L，血浆蛋白结合率为60～80%。本品可进入外周组织，并通过肝脏代谢。主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。 无论何种给药途径，主要以原型或其代谢产物的形式经肾脏排泄。

缓释片剂

0.6/片

铝塑包装，8片/板，2板/盒。

遮光，密闭保存。

暂定一年半。