盐酸丁咯地尔注射液说明书

Buflomedil Hydrochloride Injection

盐酸丁咯地尔

化学名称为：4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐 分子式：C₁₇H₂₅NO₄•HCL 分子量：343.85

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

1．外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症，Burger综合征、血管性痉挛。 2．血管疾病：血管性痴呆。

每日1次，每次0.1～0.2g稀释于250～500ml葡萄糖溶液或生理盐水，静脉缓慢滴注，或遵医嘱。

胃肠不适（胃灼热感、胃痛、恶心）、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

1．对本品中任何成份过敏者禁用。 2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。 3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。

1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查： 　——肾功能正常者至少每年检查1次。 　——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。 4．正在服用降压药患者慎用本品。 5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6．不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作\癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至心循环停止。应给予对症治疗。

孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)避免使用。哺乳期妇女避免使用。儿童避免使用。 因本品血浆清除率随着年龄增长而明显降低，故需适当调整剂量。

尚缺乏本品药物相互作用的研究资料，如在同时服用其它药物，请告知医生。

本品为α肾上腺素受体拮抗剂，能松驰血管平滑肌、扩张血管，减少血管阻力，有较弱的钙拮抗作用。本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。

本品静脉给药后，广泛分布于体液和组织中。清除半衰期约2～3小时，主要以原形和氨基一去甲基的代谢物由尿中排出。

注射液

5ml:50mg

安瓿瓶。

密闭保存。

暂定1.5年。

国家基本医疗保险和工伤保险药品