恒恩说明书

Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

盐酸米托蒽醌

本品主要成份为盐酸米托蒽醌。 化学名称：1，4-二羟基-5，8-双{[2-[（2-羟乙基）氨基]乙基]氨基}-9，10-蒽醌二盐酸盐。

本品为蓝黑色疏松状或无定形固体；有引湿性。

主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。剂量：单用本品，按表面积一次12-14mg/㎡，每3-4周一次；或按体表面积一次4-8mg/㎡，一日1次，连用3-5天，间隔2-3周。联合用药，按体表面积一次5-10mg/㎡。

1.骨髓抑制，引起白细胞和血小板减少，此为剂量限制性毒性。
2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常。
3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。

1.对本品过敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情况差，有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

1.用药期间应严格检查血象。
2.有心脏疾病，用过蒽环类药物或胸部照射的患者，应密切注意心脏毒性的发生。
3.用药时应注意避免药液外溢，如发现外溢应立即停止，再从另一静脉重新进行。
4.本品不宜与其他药物混合注射。
5.本品遇低温可能析出晶体，可将管制抗生素瓶置热水中加温，晶体溶解后使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

D级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

江苏恒瑞医药股份有限公司

86901445001044

抗癌药。通过和DNA分子结合，抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

本品静脉滴注后，血药浓度下降很快，并迅速分布于各组织中，消除缓慢，主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中，由粪便排出约21％，尿排出约6.5％，排出物主要为原形药，亦有代谢产物。

注射剂

5mg(按C22H28N406计)

管制抗生素瓶装，2瓶／盒。

遮光，密闭保存。

24个月

L01DB07

国药准字H32020964

国家基本医疗保险和工伤保险药品