达因海洋生物 二巯丁二酸胶囊说明书

Dimercaptosuccinic Acid Capsule

锝[^99mTc]二巯丁二酸盐

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；有类似蒜的特臭。

用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。

口服给药 成人1次0.5g，一日3次，连用3日为1个疗程，停药4天再用；或每次0.5g，每日2次，隔日服药，共10日，停药5日再用。一般2～3个疗程即可。 儿童每次口服10mg/kg或350mg/㎡，每8小时1次，连用5日，然后改为每12小时1次，连用2周，共19日为一疗程。

成人和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等胃肠道反应。偶见皮疹(约4%成人)，血清氨基转移酶一过性升高(6%～10%)。偶见中性粒细胞减少。

严重肝功能障碍和妊娠妇女禁用。

1．治疗时应监测血铅浓度。因治疗后血铅浓度降低，但有些人再次接触铅和治疗时，血铅反而升高。此外，经短时治疗后，可引起血铅反跳性升高，这是因铅从骨中游离出来，重新分布的结果。所以应反复用药，才能保证疗效。 2．肝病慎用，治疗时每周监测血氨基转移酶。 3．每周监测全部血细胞计数，发现有中性粒细胞减少时停药。 4．监测尿铅的排出。 5．对一些缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和镰状细胞性贫血儿童用本品治疗无效。

有动物试验表明，本品可致胎鼠基因畸变和胎鼠毒性。妊娠妇女禁用。儿童肾小管易受铅损害，影响药物经肾排出，儿童应慎用或适当减少用量。

山东达因海洋生物制药股份有限公司

86904077000225,86904077000256

本品为口服有效的重金属解毒药。 作用机制为，分子中的2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属，形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出，使含有巯基的酶恢复活性，解除重金属引起的中毒症状。 本品可特异性的与铅结合，减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度，但短时间用药后，易使铅从骨中游离出来重新再分布，引起血铅反跳性升高，故应视情况多疗程用药。本品也可与汞、砷等形成螯合物。

小鼠、大鼠的LD₅₀为3000mg/kg。狗的慢性毒性研究发现，口服本品每日300mg/kg，可使部分狗死亡。

本品口服易吸收，达峰时间30分钟，在血中约95%与血浆蛋白结合，分布容积较小，半衰期t1/248小时。主要分布在肾脏，依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝-肠循环，迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速度与血铅浓度成正相关。铅中毒儿童和成年人及健康志愿者的肾清除率分别为每分钟16.6ml/㎡、每分钟(24.7±3.3ml)/㎡和每分钟77.0ml/㎡。无蓄积性。

胶囊剂

0.25g；0.1g

塑瓶包装，50粒/瓶

遮光，密闭，在阴凉处保存。

24个月

国药准字H20074087,国药准字H20083389

国家基本医疗保险和工伤保险药品