地奥制药 氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)说明书

Amlodipine Besylate and Benazepril Hydrochloride Tablets(Ⅰ)

氨氯地平

本品为白色或类白色的片。

用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者，或同时服用氨氯地平和贝那普利片的替代治疗。

通常口服剂量为每日一次，每次一片。氨氯地平是一种有效的治疗高血压药物，每日一次，剂量2.5～10mg，而贝那普利的有效剂量是10～80mg。贝那普利的不良反应（见警告）通常与剂量无关；氨氯地平既有剂量依赖现象（主要是周围水肿）,又有非剂量依赖现象，前者更为常见。当贝那普利与氨氯地平联合，水肿的发生率减少。氨氯地平与贝那普利复方的不良反应与两成分非剂量依赖性的不良反应有关，但水肿的发病率比相同（或更高）剂量的单用氨氯地平下降。贝那普利非剂量依赖的危害偶尔是严重的。为了尽量减少非剂量依赖的危害，接受本复方治疗仅在以下病人：（a）用一种或另一种单药治疗未能达到理想的降压效果，或（b）氨氯地平治疗未能达到理想的降压效果，但无水肿发生。根据临床疗效调整剂量：病人的血压不能单一用氨氯地平（或其他二氢吡啶类药物）或贝那普利（或其他ACE抑制剂）充分控制，可以转用本复方治疗。贝那普利联合氨氯地平在非洲裔美国人中没有协同降压效应。然而，有氨氯地平引起的水肿发生率减少。根据临床疗效调整剂量；贝那普利和氨氯地平达稳态分别在给药第2天和第7天左右。在接受氨氯地平治疗的患者血压控制良好，但发生不可耐受的水肿，本复方治疗可实现类似的（或更好的）降压效果而无水肿发生。氨氯地平与贝那普利联用，应谨慎减少氨氯地平剂量。替代疗法：患者同时服用氨氯地平和贝那普利片，为方便起见，可以服用本复方，其中含有相同的成分剂量。代谢障碍的患者用药：只要患者的肌酐清除率大于30mL/min/1.73㎡(血肌酐大约≤3mg/dL或265μmoL/L)，服用本复方没有必要考虑肾功能。更严重的肾功能损害患者，建议初始剂量贝那普利是5mg。本复方不建议在这些病人中应用。在体格小、老人、体弱或肝损坏患者，建议氨氯地平初始剂量2.5mg，无论是服用单药还是复方。

咳嗽、头痛、头晕、水肿。

下列患者禁用： 1、对贝那普利或其他ACE抑制剂或氨氯地平过敏。 2、肾功能衰竭（肌酐清除率＜30mL/min)。 3、妊娠。

成都地奥制药集团有限公司

86902019000128

氨氯地平是一种钙拮抗剂，可直接作用于血管平滑肌，引起外周血管阻力降低，血压下降。贝那普利在肝内水解为贝那普利拉，可抑制血管紧张素转换酶，降低血浆中血管紧张素II水平，从而使血管阻力降低，血压下降;贝那普利拉同时还可抑制缓激肽降解，引起外周血管阻力降低，血压下降。在非黑人群体以安慰剂为对照的试验中，氨氯地平与贝那普利联合治疗的降压效果比单一成分的降压效果强，有协同作用；联合治疗在非洲裔美国人中没有协同降压效应。联合治疗时氨氯地平引起水肿发生率减少。在氨氯地平与贝那普利联合的长期治疗中，达到最大降压值的时间是给药后1-2周，突然停药不会引起血压的快速反弹。

片剂

10mg:5mg(盐酸贝那普利:氨氯地平)

双铝包装，每盒10片。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

45.00元

24个月。

国药准字H20090309