医大药业 注射用盐酸罂粟碱说明书

医大药业 注射用盐酸罂粟碱说明书

Papaverine Hydrochloride for Injection

盐酸罂粟碱

本品主要成份为盐酸罂粟碱。 化学名称:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。 分子式:C20H21NO4•HCl 分子量:375.85 本品辅料为甘露醇。

本品为白色或类白色的疏松块状物。

本品为血管扩张药。用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

本品每支临用前须用1-2ml注射用水完全溶解。 成人常用量 缓慢肌肉注射,一次30mg,每日90~120mg。 静脉注射,一次30~120mg,每3小时1次,应缓慢注射,不少于1-2分钟,以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。 缓慢静脉点滴,用0.9%氯化钠注射液稀释后滴注,一次30mg(以盐酸罂粟碱计),每日90~120mg,分3-4次给药。

1、用药后可出现黄疸,表现为眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。 2、可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。 3、可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。 4、过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)无力。 5、可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

1、完全性房室传导阻滞。 2、震颤麻痹(帕金森病)。 3、对本品过敏。 4、出血性脑梗死。 5、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者,血压下降或血压有下降趋势者。

1、由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。 2、心功能不全时慎用,以免引起心功能抑制。 3、青光眼患者要定期检查眼压。 4、静脉大量应用能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。 5、需注意检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速。严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。

缓慢肌注或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。青光眼患者慎用本品。本品属妊娠C类用药,尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否会通过乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。

C级:

1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。 2、吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。

哈尔滨医大药业股份有限公司

86903732000389

盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松驰作用,直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛,尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。

生殖毒性:大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用,但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响,因此妊娠妇女只有确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以从人乳汁中分泌,因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。

本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡萄糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

注射剂

30mg

西林瓶

遮光,密封保存。

暂定18个月

国药准字H20060262

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