喜泊分说明书

Hematoporphyrin Injection

血卟啉

本品主要成分为血卟啉。其化学名称为：1,3,5,8-四甲基-2,4-二(α-羟乙基)卟酚-6,7-二丙酸。
化学结构式： 

本品为深紫色澄明液体。

1肿瘤、肝癌、食道癌、胃癌、恶性脑瘤、膀胱癌、妇科肿瘤（如宫颈癌）、皮肤癌、头颈部肿瘤（口腔癌、鼻咽癌、舌癌、唇癌、咽喉部肿瘤等）2卡波西肉瘤、乳腺癌术后局部复发（卫星结节）癌前期病变、鲜红斑痣等

用药前将冻结药品置室温，避光下溶化，取原液在病人前臂作皮肤划痕试验，观察15分钟，如无红肿硬结，则按体重一次5mg/kg加生理盐水250ml静脉滴注。 48～72小时，观察荧光并进行激光治疗，如需进行第二次治疗，应相隔一个月。

本品不良反应较小。用药后，皮肤上滞留的光敏药物尚未代谢完毕，在阳光下会有轻微皮肤过敏反应。一般在昏暗房间内避光1个月即可避免产生瘙痒、色素沉淀等。一旦发生光敏反应，可内服或外用抗过敏药，症状会很快消失；预先服用β-胡萝卜素也可预防或减轻这种反应。

1.皮肤划痕试验阳性者； 2.肿瘤晚期，并有扩散至其他部位者； 3.光导纤维不能到达的深部肿瘤。

本品只能在有条件的医疗单位内使用，用药后患者应严格避光1个月。以免在曝光部位产生红肿、色素沉着等光敏副作用，一旦发生，可给予抗过敏药物及外用皮质激素擦剂。临床用药时必须注意控制给药剂量和次数，密切观察肝、肾功能及红细胞系的变化。

尚不明确。

尚不明确。

重庆迈乐生物制药有限公司

86901037000073,86901037000066

本品对肿瘤组织有特殊的亲和力，应用48h后在肿瘤组织内的浓度是正常组织的10-30倍，且肿瘤实质大于间质5倍以上，而在肿瘤组织中的排泄比正常组织延长48～72h，甚至240h以上。这位光动力学诊治肿瘤提供了有利条件。本品作用特点为：1疗效显著 治疗肿瘤总有效率达85%，其中，浅表恶性肿瘤总有效率达97.8%，内腔恶性肿瘤总有效率达79.8%。2 特异性高 只杀伤肿瘤细胞，有非常好的选择性和靶向性。3 微创 对体腔内的肿瘤治疗不需开刀，可经内窥镜到达腔道，或用穿刺针插入进行介入治疗。创伤小，痛苦少，可保留重要器官，避免了创伤性大的手术疗法。4广谱性 适用于各种类型、各个阶段的肿瘤治疗，能为晚期癌症患者提供姑息治疗，提高生活质量。5 协同性 可以和手术、放疗、化疗等治疗手段协同作用，不影响其他治疗，而且可以增强部分常规治疗方法的疗效。6 耐受性好 特别适合年老体衰患者。7 无耐药性 可以反复治疗。仍然有效，且不受其他治疗方法限制。8 不良反应小。9治疗费用低。

正常小鼠静注本品经同位素3 H标记样品溶液，1h后，各组织中放射性含量达高峰，组织分布顺序为肺>肝>肾>血>胃>肠>脾>心>肌肉>胸腺>脑>骨，肿瘤中的含量为以上12种组织中的第89位；到72h，肿瘤组织的含量上升到第5位。注射本品5h后，总排泄量占注射量的73.29%，d 11为91%。血卟啉衍生物在肿瘤组织内的分布也是不均匀的，动物实验证实：在肿瘤组织中，肿瘤细胞不密集，个大，胞浆量多，DNA和RNA含量丰富，周围血管多，血供好，则血卟啉衍生物的含量就多。

注射剂

5ml:25mg,20ml:0.1g

注射液：100mg/20ml,25mg/5ml

0℃保存

3796.40元起

有效期1年

国药准字H20064306,国药准字H20064266