云克说明书

Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐

本品主要成份及其化学名称为：锝[99Tc]经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸形成的络合物。

本品为无色澄明液体。

类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

临用前，在无菌操作条件下，将A剂5ml注入到B剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。静脉注射，每日一次，20日为一个疗程。也可根据病情需要，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。

偶见皮疹，注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。

过敏体质(特异质)，血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。

1. 本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 2. 心功能不全者慎用。

尚不明确。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。尚不明确。无。

尚不明确。

成都云克药业有限责任公司

86902077000078

本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有抗炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

大鼠和beagle犬静脉注射长毒试验结果表明本品对肝脏有一定损害作用，但随着用药时间延长可自行恢复，停药后未见延迟毒性出现。

99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性，2小时后血药浓度为5%，3小时为3%，24小时后小于0.05%，血药中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于一年。

注射剂

A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg,B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg

管制抗生素玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装，每盒l瓶A剂，1瓶B剂。

密封，在2～8℃的暗处保存。

18个月

国药准字H20000218