古杰说明书_医药百科

古杰说明书

Compound Ossotide for Injection

药品成分：

骨肽

化学成分：

本品为复方制剂，其组分为健康猪四肢骨与全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加适量赋形剂甘露醇制成的无菌冻干品。

性状：

本品为类白色疏松块状物或无定形固体。

适应症：

用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松、颈椎病等疾病的症状改善，同时用于骨折及骨科手术后骨愈合，可促进骨愈合和骨新生。

用法用量：

肌内注射，一次30mg～60mg，一日1次；静脉滴注，一次60mg～150mg，一日1次，15～30天为一个疗程或遵医嘱，亦可在痛点或穴位注射。

不良反应：

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗、潮红、皮炎等。
全身性损害：胸闷、寒战、畏寒、发热、高热、胸痛、乏力、苍白、不适、颤抖、眼睑水肿等；有因过敏性休克导致死亡的个案报道。
消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、胃肠道反应、肝功能异常等。
呼吸系统损害：呼吸困难、气促、咳嗽、憋气、咽喉异物感、喉头水肿、哮喘等。
免疫功能损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等。
心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等。
神经系统损害：头晕、头痛、局部或全身麻木、抽搐、意识模糊等。
血管损害和出凝血障碍：静脉炎。有溶血性贫血急性发作、便血的个案报道。
其他：注射部位疼痛、局部红肿、肌痛、关节痛、视觉异常、精神障碍、白细胞减少、白细胞升高等。有肾功能异常、心肌酶谱改变的个案报道。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。
2.严重肝肾功能不全者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
4.儿童禁用。

警告：

1.严重肝肾功能不全者禁用 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.儿童禁用。 4.本品有严重过敏反应病例报告，对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时教治。

注意事项：

1.如出现西林瓶破裂，禁止使用。
2.如本品溶解后出现浑浊，禁止使用。
3.过敏体质者慎用。
4.如应用本品伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。
5.用药期间注意监测肝肾功能。
6.老年人使用无可靠参考资料，医务人员需权衡利弊，酌情使用。
7.建议使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒。
8.临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。
9.高钙血症者慎用。
10.高血压患者用药期间严密监测血压变化。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。未进行该项试验，且无可靠参考文献，儿童禁用。未进行该项试验，且无可靠参考文献。

药物相互作用：

本品不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。

生产企业：

黑龙江江世药业有限公司

药品图片：