尤诺说明书

Benzbromarone Tablets

苯溴马隆

化学名称：本品主要成份为苯溴马隆，(3，5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。 分子式：C₁₇H₁₂Br₂O₃分子量：424.09
化学结构式：

本品为白色或类白色片。

单纯原发性高尿酸血症以及非发作期痛风性关节炎。

成人每次口服50mg(一片)，每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg(二片)，早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片)，或遵医嘱。

早餐后服用。

一般病人对本品耐受性较好，但有时可出现： 1.腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状。 2.风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症。 3.GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

l．中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml／min以及患有肾炎者)禁用。
2．孕妇或妊娠可能性的妇女以及哺乳期妇女禁用。

1.急性痛风发作结束之前，不要用药。 2.为了避免在治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。 3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期，每日饮水量不得少于l.5-2升)，定期测量尿酸的酸碱度，为促使尿液碱化可酌情给予碳酸氢钠，并注意酸碱平衡，高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的pH应调节在6.2-6.8之间。 4.长期用药时，还应定期检查肝功能。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇有可能怀孕妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

常州康普药业有限公司

86901375000087

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

毒理研究 生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。 遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。 致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

据国外文献报道，健康成人口服50mg片剂，约2～3小时后达血药浓度峰值，半衰期为l2～13小时，本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

片剂

50mg

铝塑板，10片/板X 1板/盒

遮光，密封保存。

12.48元起

36个月

M04AB03

国药准字H19990335

国家基本医疗保险和工伤保险药品