施维雅制药 盐酸曲美他嗪缓释片说明书

施维雅制药 盐酸曲美他嗪缓释片说明书

Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets

药品成分：

盐酸曲美他嗪

化学成分：

化学成分：盐酸曲美他嗪。

性状：

本品为白色片剂。

适应症：

心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

用法用量：

每日2次，每次1片，早晚餐时服用。

不良反应：

罕见胃肠道不适(恶心、呕吐)，由于辅料中有日落黄FCFS(E110)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。

禁忌：

对药品任一组份过敏者禁用，哺乳期通常不推荐使用。

注意事项：

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗，此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗，心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

药物过量：

曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。动物研究：曲美他嗪能帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢；降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化；减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，减少实验性梗塞的范围；在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。人体研究：对心绞痛患者的对照实验显示曲美他嗪可以：增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，延迟运动诱发缺血的发生；限制血压的快速波动而心率没有明显的改变；明显的降低心绞痛发作的频率；明显降低三硝酸甘油酯的使用。

用药人群：

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。尚不明确。动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。

药物相互作用：

属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。动物研究： 曲美他嗪：帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润， 还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。人体研究：对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以：增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。显著降低硝酸甘油的消耗量。

生产企业：

施维雅(天津)制药有限公司

药品图片：
药品本位码：

86900847000105

药理作用：

属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。 心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以： 1.增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 2.限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 3.显著降低心绞痛发作的频率。 4.显著降低硝酸甘油的消耗量。

药代动力学：

1.口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。 2.单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。 3.重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。 4.表观分布容积4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。 5.曲美他嗪主要通过尿液以原形清除。 6.清除半衰期约为6小时。

剂型：

片剂

规格：

35mg

包装：

35mg*30s/盒。

储藏：

密封。

有效期：

36个月

批准文号：

国药准字H20100077

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