顺峰药业 尼美舒利凝胶说明书

Nimesulide Gel

尼美舒利

本品主要成份为尼美舒利。

本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

本品为局部用药，导致全身不良反应的情况极少出现，但不能排除其可能性。全身不良反应：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微，短暂，很少需要中断治疗。也可能出现头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及Stevens-Tohnson’s综合症。

对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。正处于胃肠道出血的患者或消化道溃疡期的患者禁用。严重肝、肾功能不全的患者禁用。

建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。如果治疗无效请终止本品的治疗。在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。罕见本品引起严重肝损伤的报道，致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状（如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。尚不明确。禁止用于12岁以下儿童。尚不明确。

在并用其他非甾体类抗炎药前应咨询医师或者药师。

广东华润顺峰药业有限公司

86900340000114

本品属非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

1.NIM口服吸收迅速、完全、食物对其吸收度和程度均无明显影响。 2.药物血浆蛋白结合率99%，可以置换与之同时服用的药物，如水杨酸、非诺贝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。 3.主要分布在细胞外液，表观分布容积0.19～0.9L/kg。 4.NIM在肝内代谢，主要产物为4-羟基衍生物，尿及粪便中的代谢产物分别为给药量的80%和20%，口服后1～2h达血浆浓度峰值，血浆半衰期2～3h，相对生物利用度95.0%；有效治疗浓度持续时间为6～8h。 5.年龄、性别对本药的体内过程影响不明显。 6.由于在肝内代谢，肾脏排泄，严重肝肾功能不全者慎用。

凝胶剂

10g:0.3g

密封保存。

24个月

国药准字H20050131