安贝特 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆说明书

安贝特 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆说明书

Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup

麻黄碱

本品为复方制剂,其组分为每1ml含盐酸麻黄碱0.8mg,桔梗30mg、氯化铵15mg、苯巴比妥0.3mg、枸橼酸钠15mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、氯仿0.002ml

本品为淡黄色或黄色澄明的黏稠液体,味甜,微酸。

用于小儿感冒、支气管炎引起的咳嗽、多痰等。

口服。一日3~4次。5~15岁:一次5~15ml;2~5岁:一次3~4ml;2岁以下酌减。

1.偶有心悸、发热感、出汗等,休息片刻即可消失。 2.大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。 3.可能引起微妙的情感变化,出现认知和记忆的缺损。 4.长期用药,偶见叶酸缺乏和低钙血症。 5.罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。 6.大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。 7.用本品的患者中约1%~3%的人出现皮肤反应,多见者为各种皮疹,严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合征),中毒性表皮坏死极为罕见。 8.有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。 9.长时间使用可发生药物依赖,停药后易发生停药综合征。

1、本品过敏者禁用。 2、肝、肾功能不全患者禁用。 3、高血压、动脉硬化、心绞痛患者禁用。 4、甲状腺功能亢进患者禁用。

1.交叉过敏反应对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏。 2.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。 3.短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显。 4.对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏。 5.肝功能不全者,用量应从小量开始。 6.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。 7.与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。 8.有轻微脑功能障碍症儿童(MBD)者慎用。 9.本品应置于儿童不能接触到的地方,以防误服。 10.运动员慎用。

未进行该项实验,且无可靠参考文献。未进行该项实验,且无可靠参考文献。小儿服用本品时,应在家长监护下进行。未进行该项实验,且无可靠参考文献。

1、麻黄碱与磺胺嘧啶,呋喃妥因等呈配伍禁忌。 2、麻黄碱与肾上腺皮质激素合用可增加后者的代谢清除率,需调整皮质激素的剂量。 3、尿碱化剂如制酸药,钙,镁的碳酸盐,枸橼酸盐,碳酸氢钠等,可影响盐酸麻黄碱在尿中的排泄,增加盐酸麻黄碱的半衰期,延长作用时间。 4、麻黄碱忌与帕吉林单胺氧化酶抑制药合用,以免引起血压过高。 5、麻黄碱与洋地黄苷类合用,可致心律失常。 6、麻黄碱与麦角新碱,麦角胺或缩宫素合用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外周组织缺血。

浙江安贝特药业有限公司

86904605000246

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于粘痰的清除;盐酸麻黄碱能松弛支气管平滑肌,收缩支气管黏膜血管,减轻充血水肿,改善气道阻塞;桔梗流浸膏中含桔梗皂苷,能使呼吸道粘液分泌增加,稀释痰液,使之易于咳出;远志流浸膏、紫菀流浸膏与桔梗流浸膏作用相同

急毒、胃肠道刺激试验结果:小鼠灌胃LD50为4.39,本品对免和小鼠胃肠道无刺激作用。

糖浆剂

复方

密封,在阴凉处保存。

24个月

国药准字H33022443

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