东海制药 维生素D2软胶囊说明书

Vitamin D₂ Soft Capsules

维生素D

维生素D₂

本品为胶丸，内含黄色或淡黄色油状液。

1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。 2、维生素D₂软胶囊用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。 3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

1、预防维生素D缺乏症：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800单位)；早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足0.0025mg(100单位)时,需于出生后1～3周起每日口服维生素D0.0125～0.025mg(500～1000单位)；用母乳喂养的婴儿每日0.01mg(400单位)。 2、维生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg(1000～2000单位),以后减至每日0.01mg(400单位)；儿童每日0.025～0.1mg(1000～4000)。

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力； 2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

1．治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D₂疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。 2．由于个体差异，维生素D₂用量应依据临床反应作调整。 3．对诊断的干扰：维生素D₂可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4．下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D₂治疗时，如患者对维生素D₂异常敏感，也可产生肾脏毒性。 5．疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D₂时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

婴儿对维生素D₂敏感性个体间差异大，用量应慎重决定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。高钙血症孕妇可伴有对维生素D₂敏感，应注意剂量调整。

A级：FDA妊娠分级：A；D-如剂量超过美国的每日推荐摄入量

1．制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 2．巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D₂的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防止骨软化症。 3．降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4．大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。 5．考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 6．洋地黄与维生素D₂同用时应谨慎，因维生素D₂可引起高钙血症，容易诱发心律失常。 7．大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

86900653000030

本品为维生素类药。维生素D₂促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D₂促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D₂摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD₃)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)₂D₃]。

由小肠吸收，其吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏。作用开始时间为12～24小时，治疗效应需10～14天。半衰期(t_1/2β)为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存。作用持续时间最长达6个月，重复给药有累积作用。

软胶囊剂

0.25mg(1万单位)

避光，密封保存。

24个月。

国药准字H31020845

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）