利凡优说明书

利凡优说明书

Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Capsules

愈创木酚甘油醚

本品主要成份为本品为复方制剂,其组份为愈创木酚甘油醚100mg和氢溴酸右美沙芬15mg。

本品为胶囊剂,内容物为类白色颗粒或粉末。

本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

口服。12岁~成人:一次2粒,一日3次;24小时不超过8粒。
6-12岁:每次一粒,一日3次;24小时不超过4粒。

偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应;能很快消失,自行恢复,不影响继续用药。

对氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚过敏者禁用。禁与单胺氧化酶并用。

孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

江苏亚邦爱普森药业有限公司

86901510000255

本品是由愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂,通过刺激胃粘膜,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易于咳出;氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而产生作用,长期应用未见成瘾性。

(1)血药浓度:据有关资料研究表明,正常人空腹口服600mg的愈创木酚甘油醚水溶液,在15分钟时达到最高血药浓度,大约为1.4μg/ml。血药浓度的半衰期为1小时。体内实验表明,服用药1小时后,兔子血清蛋白结合率达到25.3%。(2)吸收部位:在胃肠道中吸收。(3)分布:经动物实验(猫)结果表明:静脉注射14C愈创木酚甘油醚后,其药物主要分布在血浆、肾、肺、脾、肝等器官中。(4)代谢与排泄:该药物的代谢部位为肝脏,其排泄部位为肾脏、肝脏。动物(猫)静脉注射72~127mg/kg,给药3小时后大约有给药总量的2%被排出。给药7小时后大约有14%被排出。
(1)血药浓度:选健康成年男子,让其口服氢溴酸右美沙芬,血液中浓度在4小时达最高血药浓度。(2)吸收:口服该品通过胃肠道吸收。(3)代谢:该品主要的代谢物d-3-羟基-N-甲基吗啡喃或羟基吗啡喃以原药的形式排泄到尿、胆汁、大便中。经验证该品可能具有肝脏首过效应。(4)排泄:口服该品72小时后,42.71%经小便排出,0.12%经大便排出。试验小鼠口服或腹腔注射本品后,54~57%在3~4天内经小便和大便中排出体外。

胶囊剂

愈创木酚甘油醚0.1g,氢溴酸右美沙芬15mg

铝塑包装,(1)6粒/板/盒,(2)10粒/板/盒,(3)12粒/板/盒,(4)10粒/板x2板/盒,(5)12粒/板x3板/盒。

遮光、密封、凉暗处(避光并不超过20.C)保存。

5.80元

暂定24个月。

国药准字H20010802

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