江西施美贝诺酯胶囊说明书_医药百科

江西施美贝诺酯胶囊说明书

Benorilate Capsules

药品成分：

贝诺酯

化学成分：

本品主要成份为贝诺酯。化学名：4—羟基乙酰苯胺的乙酰水杨酸酯分子式：C₁₇H₁₅NO₅ 分子量：313.31

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末，无臭，无味。

适应症：

用于发热、头痛、神经痛、牙痛及手术后轻中度疼痛等。

用法用量：

口服。成人常用量：一次0.5～1.0g，一日3～4次，疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g，疗程不超过5天。

不良反应：

1.胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。 2.可引起皮疹。 3.可引起嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。 4.在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye’s综合症)的危险。中国尚不多见。 5.长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。 6.长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

禁忌：

肝肾功能不全，阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、及鼻息肉综合征者禁用。

注意事项：

1.交叉过敏：对阿司匹林过敏者或其他非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。 2.肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。 3.本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。 4.必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

药物过量：

用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。老年人用药时剂量应减少，疗程不宜长于5天，以防肾脏受损。

尚不明确。

江西施美制药有限公司

86905356000042

本品为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药，其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。

毒理研究：

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg；小鼠经口LD50为2000mg／kg，腹腔注射LD50为1255mg／kg。

药代动力学：

口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药T_1/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的T_1/2约 2～3小时，对乙酰氨基酚T_1/2约l～4小时。

胶囊剂

0.25g

遮光，密闭保存。

暂定24个月。

国药准字H36022162

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