皇城相府 琥乙红霉素干混悬剂说明书

Erythromycin Ethylsuccinate Dry Suspension

琥乙红霉素

琥乙红霉素。

本品为黄色颗粒。

1、支原体肺炎; 2、沙眼衣原体引起的新生儿结膜炎、婴儿肺炎; 3、生殖泌尿道感染(包括非淋病性尿道炎); 4、军团菌病; 5、白喉(辅助治疗)及白喉带菌者; 6、皮肤软组织感染 7、百日咳; 8、敏感菌(流感杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、葡萄球菌等)引起的呼吸道感染(包括肺炎); 9、链球菌咽峡炎; 10、李斯德菌感染; 11、风湿热的长期预防及心内膜炎的预防; 12、空肠弯曲菌肠炎，以及淋病、梅毒、痤疮等。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，摇匀后口服。 成人一日1.6g，分2~4次服用。 军团菌病患者，一次0.4~1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。 预防链球菌感染，一次0.4g，一日2次。 衣原体或溶脲脲原体感染，一次0.8g，每8小时1次，共7日;或一次0.4g，每6小时1次，共14日。 小儿，按体重一次7.5~12.5mg/kg，一日4次;或一次15~25mg/kg，一日2次;严重感染每日量可加倍，分4次服用。 百日咳患儿，按体重一次1 0~12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。 或遵医嘱。

(1)服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 (2)胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 (3)大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(＞12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 (4)过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%~1%。 (5)偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

对本品中任何成份或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

(1)溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 (2)肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 (3)用药期间定期检查肝功能。 (4)患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 (5)因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。 (6)使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 (7)同时使用其他药品，请告知医生。 (8)请放置于儿童不能够触及的地方。

因出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇禁用。由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。参见[用法用量]，或遵医嘱。尚缺乏老年人群的系统研究数据，如老年人药代动力学无变化，则可参考成人用法用量并遵医嘱使用。

(1)本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 (2)本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 (3)本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 (4)长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 (5)除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应予调整。 (6)本品与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 (7)大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 (8)与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解：与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

山西皇城相府药业有限公司

86902892000185

本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。

干混悬剂

按C₃₇H₆₇NO₁₃计:0.1g(10万单位)

密封。

39.50元

24个月。

国药准字H20110074