迪沙药业 克林霉素磷酸酯阴道泡腾片说明书

Clindamycin Phosphate Vaginal Effervescent Tablets

克林霉素磷酸酯

克林霉素磷酸酯。

用于治疗细菌性阴道病。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹隆处，连用7天。或遵医嘱。

1.国外临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5%，其中3例（0.5%）中断治疗。不良反应包括：泌尿生殖系统：功能紊乱（3.4%）、阴道痛（1.9%）、念珠菌阴道炎（1.5%）。全身作用：真菌感染（1.0%）发生率1%的不良反应：泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统：腹泻、呕吐和恶心。皮肤：非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。 2.国内临床研究情况本品不良反应发生率4.23%（3/72）。不良反应包括轻中度阴道局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、阴道出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。

1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。 2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。 3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。 4.出现过敏反应时就停药就医。 5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。尚缺乏资料。临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。

1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

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药理作用
克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：
1 需氧革兰式阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。
2 厌氧革兰式阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑色素拟杆菌群）和梭杆菌。
3 厌氧革兰式阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌数和放线菌属。
4 厌氧和微需氧的革兰式阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究
遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

片剂

0.1g

7片/盒

30.00元

国药准字H20080064