甘草酸二铵氯化钠注射液说明书_医药百科

甘草酸二铵氯化钠注射液说明书

Diammonium Glycyrrhizinate Sodium Chloride Injection

药品成分：

甘草酸二铵

化学成分：

主要成份：甘草酸二铵。化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐分子式：C₄₂H₆₈N₂O₁₆ 分子量：857.01

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎。

用法用量：

静脉滴注：一次一瓶（250ml），一日1次。

不良反应：

（1）重要副作用： 1、休克：偶尔会出现休克，要充分注意，发生异常时，立即停药，做适当处理； 2、假性醛固酮症：由于增量或长期使用，可出现高度低钾血症，低钾血症的发病率上升，血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此，要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现脱力感、肌力低下等症状。（2）其它不良反应：少数病人可有血压升高、头昏、头痛、恶心、上腹不适、腹胀、皮疹和发热等。上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应（发生率未知）：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹。全身及给药部位反应：胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿），注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。神经系统：头晕、头痛。心脏器官：心悸、血压升高。呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。代谢及营养：食欲减退、低钾血症、水钠潴留。血管与淋巴管：潮红、苍白、静脉炎。肌肉骨骼及结缔组织：肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

禁忌：

对本品过敏者禁用；严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾衰竭的患者忌用。

注意事项：

1.本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。 2.上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第1天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应立即停药并及时救治。

药物过量：

需增量时，每日最大用量为2瓶（500ml）。

用药人群：

新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。基于临床应用经验，高龄者的低血钾症等副作用发生率较高，应注意观察患者的病情，慎重用药。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

药物相互作用：

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，而导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。

药理作用：

本品具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙氨基转移酶及谷草氨基转移酶升高。本品还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。

药代动力学：

本品静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其他组织脾、心、胃、小肠、睾丸、脑等分布很低，本品静脉注射后主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳排出，尿中排出为少量。

剂型：

注射剂