美沙拉嗪缓释颗粒剂说明书

Etiasa (Mesalazine SR Granules)

美沙拉嗪（美沙拉秦）

化学名：5-氨基水杨酸 分子式：C₇H₇N0₃ 分子量：153.1

袋装缓释颗粒剂。

溃疡性结肠炎，用于溃疡性结肠炎的急性发作，防止复发；克罗恩病，用于频繁发病的克罗恩病病人，预防急性发作。

口服；袋内容物应吞服，不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服，可餐时服用，用一杯水漱服。 1. 溃疡性结肠炎: 急性期：4g/天 (8袋，500mg/袋或者16袋，250mg/袋) 缓解期：1.5g/天 (3袋，500mg/袋或者6袋，250mg/袋) 2. 克罗恩病： 缓解期：2g/天 (4袋，500mg/袋或者8袋，250mg/袋)

少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。 如出现以下症状，必须停药： 1.急性胰腺炎、白细胞减少症，但上述症状极为罕见，停药后预后良好； 2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

对水杨酸制剂过敏者禁用。

肝、肾功能不全者慎用。

尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量，应给与对症治疗。

孕妇和哺乳期妇女禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。尚无老年人使用本品的资料。

B级：

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢，持续释放5-氨基水杨酸，达到抗炎作用。

艾迪莎 (美沙拉秦缓释颗粒剂) 所含的5-氨基水杨酸是柳氮磺胺吡啶的有效成分。 1. 吸收：5-氨基水杨酸在上消化道内被很快吸收，对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗，5-氨基水杨酸必须在病变局部 (远端回肠和结肠) 发挥作用。艾迪莎的缓释剂型可以使5-氨基水杨酸在上述病变局部释放，所以5-氨基水杨酸的吸收实际上几乎为零，其血浆浓度极低。 2. 代谢：5-氨基水杨酸的半衰期很短 (约一个小时)，主要以乙酰化代谢后产物形式排除，5-氨基水杨酸的乙酰化主要以乙酰化代谢后产物形式排除，5-氨基水杨酸的乙酰化主要发生在肝脏，乙酰化5一氨基水杨酸的半衰期为24小时。 3. 排泄：正常人每天分三次摄入5-氨基水杨酸1500mg后，摄入剂量的90%被排出体外，约有35%-50%通过尿排泄 (其中90%为乙酰化5-氨基水杨酸)，40%-50%通过粪便排泄 (其中65%-70%为乙酰化5-氨基水杨酸)。

颗粒剂

250毫克/袋；500毫克/袋

纸铝塑复合膜袋，10袋/盒。

密闭，在干燥处保存。

24个月。

A07EC02

国家基本医疗保险和工伤保险药品