沈阳一药 安吖啶注射液说明书

沈阳一药 安吖啶注射液说明书

Amsacrine Injection

安吖啶

本品为橙红色的澄明液体。

对急性白血病和恶性淋巴瘤有效。对蒽环类和阿糖胞苷产生耐药的患者无明显交叉耐药性,部分患者仍有效。

(1)急性白血病:按体表面积一次75mg/㎡,一日1次,静脉注射或滴注,连用7天,最大耐受剂量是150mg/㎡。 (2)实体瘤:按体表面积一次75~120mg/㎡,3~4周一次。

1.主要是骨髓抑制,为剂量限制性毒性。当给药量达到90~120mg/㎡,即可出现血小板和白细胞减少。 2.常见胃肠道反应,与剂量有关。常出现低至中度恶心、呕吐。当总剂量达到750mg/㎡或更高时,容易发生黏膜炎。 3.心、肝、神经毒性较轻,个别患者可出现室性心率不齐。较少出现过敏反应和癫痫发作,常伴有脱发。

尚不明确。

1.对骨髓抑制及心、肝、神经系统疾病的患者应慎用或适当减少剂量。 2.为避免静脉炎,应将每次剂量稀释到150ml以上的溶液中,缓慢静滴。

孕妇应慎用本品。哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药无特殊要求。剂量应按体表面积调整。老年患者用药无特殊要求。剂量应适当降低。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

86901161000079

安吖啶具有广谱的抗肿瘤活性,作用机理类似蒽环类药物。安吖啶和DNA结合,对腺嘌呤、胸腺嘧啶碱基对的配对有影响。主要抑制DNA合成,对S和G2期细胞抑制作用较明显,对RNA的合成影响较小。

口服吸收较差,通常经静脉给药。在肝脏内代谢,经胆汁排泄。对血脑脊液屏障的渗透性差,脑脊液含量不到血中浓度的20%。

注射剂

1.5ml:75mg

安瓿包装每盒2支安吖啶注射液及2支L-乳酸溶液

遮光,密闭在阴凉处保存。

24个月

国药准字H19980145

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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