希尔康泰药业 阿魏酸哌嗪分散片说明书

希尔康泰药业 阿魏酸哌嗪分散片说明书

Piperazine Ferulate Dispersible Tablets

药品成分：

阿魏酸哌嗪

化学成分：

本品主要成份为阿魏酸哌嗪。

性状：

本品为白色或类白色片

适应症：

本品适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病，如肾炎、慢性肾炎、肾病综合症早期尿毒症以及冠心病、脑梗塞、脉管炎等的辅助治疗。

用法用量：

口服。 一次 0.1～0.2 g（1～2 片），一日 3 次。

不良反应：

尚不明确。

禁忌：

对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。

注意事项：

本品禁与阿苯哒唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。 生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。

药物相互作用：

本品禁与阿苯哒唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。

生产企业：

山东希尔康泰药业有限公司

药品图片：
药品本位码：

86904258000013

药理作用：

药理：本品具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。

毒理研究：

毒理： 急性毒性实验结果表明：一级昆明种小鼠口服 LD50 为：3580.1±251.7 mg/kg 体重，可信限为 95%。 长期毒性研究结果表明：通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪 300 mg（连续 30 次）的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小，可供临床使用。 生殖毒性研究表明：经过对 Wistar 种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。 致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌 TA98、TA100 的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，表明本品无致癌性。

药代动力学：

本品口服吸收血药峰时间为 29 分钟，消除半衰期（t1/2β）为 0.5 小时。本品在体内分布较广，除肝、肾血液中分布较多外，在胃、小肠脂肪中分布也较多，本品排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。

剂型：

片剂

规格：

0.1g

包装：

铝塑·10 片／板，5 板／盒，9 板／盒。

储藏：

遮光，密封保存。

价格：

28.60元

有效期：

24 个月。

批准文号：

国药准字H20052333

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