罗欣药业 注射用叶酸说明书

Folic Acid for Injection

叶酸

本品主要成分叶酸。 分子式：C₁₉H₁₉N₇O₆ 分子量：441.40

本品为黄色或橙黄色的疏松块状物或粉末。

用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。

用注射用水1-2ml溶解后(浓度为≤15mg/mL)肌内注射。每日5～10mg，或遵医嘱。通常用药3～4周即可纠正贫血。

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现厌食、恶心、腹胀等肠胃症状。大剂量给药时，可使尿呈黄色。

对本品及其代谢产物过敏者禁用。

(1)维生素B₁₂缺乏引起的巨幼细胞贫血禁忌单用叶酸治疗； (2)肌内注射时，不宜与维生素B₁、维生素B₂、维生素C同管注射； (3)大剂量使用叶酸后，可以影响微量元素锌的吸收； (4)营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，如经叶酸治疗后红细胞及血红蛋白升到一定水平后仍未达正常，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他B族维生素； (5)缺铁性贫血及伴有维生素B₁₂缺乏的病人，不单独用叶酸，因纠正贫血的同时会加重维生素B₁₂缺乏所致的神经系统症状； (6)除非患肠道吸收不良的病人之外，一般不用维持治疗。

可应用本品可应用本品

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多； 2.甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等对二氢叶酸还原酶有较强的亲和力，阻止叶酸转化为四氢叶酸，终止叶酸的治疗作用。反之在甲氨蝶呤治疗肿瘤、白血病时，如使用大量本品，也会影响甲氨蝶呤的疗效。

山东罗欣药业集团股份有限公司

86904141000458,86904141001660

叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸残基组成的水溶性B族维生素，为机体细胞生长和繁殖必需的物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B₁₂的作用，形成四氢叶酸(THFA)，后者与多种一碳单位(包括CH₃、CH₂、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5，10-甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP)，后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

叶酸静脉注射进入肝脏后，以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。体内叶酸主要被分解为蝶呤和对氨基苯甲酰谷氨酸，约90%自尿中排泄。由胆汁排到肠道中的叶酸可被再吸收，形成肝肠循环。大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

冻干粉针剂

(1)15mg(2)30mg

西林瓶，10瓶/盒，50瓶/盒。

遮光，密闭保存

暂定三年

国药准字H20050739,国药准字H20050740

国家基本医疗保险和工伤保险药品