瑞阳制药 盐酸地尔硫卓注射液说明书

Diltiazem Hydrochloride Injection

地尔硫卓

各型心绞痛和高血压，也用于室上性快速心律失常。

将盐酸地尔硫卓注射液用5ml以上的生理盐水或葡糖糖注射液稀释，按下述方法用药： 1 室上性心动过速 单次静注，通常成人剂量为盐酸地尔硫卓10mg约3分钟缓慢静注，并可根据年龄和症状适当增减。 2 手术时异常高血压的急救处置 单次静注，通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫卓10mg，并可根据患者年龄和症状适当增减。 静脉点滴，通常对成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓。当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。

常见有浮肿、头痛、眩晕、恶心、皮疹等；少见有心绞痛加重、房室传导阻滞、低血压、震颤、嗜睡、多梦、幻觉、弱视、耳鸣、夜尿、厌食、转氨酶升高、高尿酸血症等。

1.病窦综合征。 2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞（以上两种情况安置心室起搏器则例外）。 3.低血压小于12kPa（小于90mmHg）。 4.对该品过敏者。 5.急性心肌梗死和肺充血者。

1．用于治疗室上性心动过速，须心电图监测。 2．肝肾功能不全患者如需应用，剂量应特别谨慎。 3．本品在肝内代谢由肾和胆汁排泄，长期给药应定期实验室监测。在肝、肾功功能受损患者用本品应谨慎。 4．皮肤反应可为暂时的，继续用可以消失，但皮疹进展可发展到多形红斑和(或)剥脱性皮炎，如皮肤反应持续应停药。

本品过量反应有：心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。过量反应可考虑应用以下方法：(1)心动过缓，给予阿托品0.6～1mg，如无迷走阻滞反应，谨慎应用异丙肾上腺素。(2)高度房室传导阻滞，应用起搏器治疗。(3)心力衰竭，给予正性肌力药物(多巴胺或多巴酚丁胺)和利尿药。(4)低血压，给予升压药(多巴胺或去甲肾上腺素)。

C级：

同时用对心脏收缩和（或)传导有影响药物，由于可能有协同作用，应用该品须谨慎和仔细滴定所用剂量。在体内由P450细胞色素氧化酶生物转化，同时用该品和经同一生物转化途径的其它药物可导致代谢的竞争抑制，故多种药物治疗时应谨慎。在开始或停止同时使用时，对相同代谢药物剂量特别是治疗指数低的药或有肝肾功能受损患者，须加以调整以维持合理的血药浓度。 1.β阻滞药可能影响心脏传导，尤其在病窦综合征或有房室传导阻滞者，在左室功能受损者可影响心室功能，与该品同用均有协同作用，并且对心脏负性肌力作用也相加。例如普萘洛尔可增加该品生物利用度近50%，因而须调整普萘洛尔剂量。 2.西咪替丁由于抑制P450细胞色素而使该品血药浓度药时曲线下面积增加，因而需调整该品的剂量。雷尼替丁虽可使该品血药浓度升高，但不明显。 3.与洋地黄同用时，对心脏传导阻滞有协同作用，因此联合应用时应谨慎。例如该品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有并不影响的报道，虽然结果矛盾，但在开始调整和停止该品治疗时，应监测地高辛血药浓度，以免洋地黄过量或不足。 4.麻醉药对心肌收缩、传导、自律性都有抑制并有血管扩张作用，且与钙通道阻滞剂有协同作用，因此，此两种药同时应用时，须仔细滴定剂量。

瑞阳制药有限公司

86904152000331

本品为钙离子通道阻滞药，其作用于心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。抗心绞痛的作用和机制：本品可使心外膜、心内膜的冠状动脉扩张，缓解自发性或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；在劳力性心绞痛，本品扩张周围血管，降低血压，减轻心脏工作负荷，从而减少氧的需要量，改善收缩压和心率二重乘积，增加运动耐量并缓解劳力性心绞痛。用于治疗高血压，本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力降低，血压下降，同时并不伴有反射性心动过速。本品对心肌细胞慢钙通道的抑制使窦房结和房室结的自律性和传导性降低，故用于治疗室上性快速心律失常。由于本品能改善左室舒张功能，可用于治疗肥厚性心肌病。

静脉注射分布相半衰期（t_1/2β）为1.9小时。

注射剂

2ml:10mg

国药准字H20051037

国家基本医疗保险和工伤保险药品