辅酶Q<sub>10</sub>氯化钠注射液说明书_医药百科

辅酶Q₁₀氯化钠注射液说明书

Coenzyme Q₁₀ and Sodium Chloride Injection

辅酶Q₁₀

本品主要成份为辅酶Q₁₀。辅料为：聚山梨酯80、氯化钠、硫脲、盐酸、注射用水。化学名称：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C₅₉H₉₀O₄ 分子量：863.36

性状：

本品为微黄色澄明液体；味微咸。

适应症：

本品可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等的辅助治疗。

用法用量：

本品静脉滴注给药。每日5-10mg，2-4周为一疗程。

不良反应：

可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻，但不必停药。偶见荨麻疹及一过性心悸。本品上市后监测到以下不良反应/事件：全身性损害：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力等。皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗等。胃肠系统损害：恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻等。心血管系统损害：心悸、血压升高、血压降低、心动过速等。神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、颤抖等。呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、哮喘等。免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。血管和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位红肿等。

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

警告：

本品可发生过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

注意事项：

1.本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。 2.本品见光易分解。静脉滴注时，应采取避光措施。 3.本品可能出现雾状结晶，用前应仔细检查。如有结晶或在输液过程中出现滴速异常，立即停止使用。 4.本品与其他药物合用时应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌，如本品与注射用替硝唑混合产生白色沉淀、与门冬氨酸洛美沙星溶液混合析出黄色絮状沉淀、与注射用川芎嗪混合溶解度降低析出沉淀。联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

药理作用：

本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和菲特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。动物试验证实本品主要有下列药理作用：（1）可减轻急性缺血时心肌收缩力的减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量的减少，保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定的保护作用。（2）增加心输出量，降低外周阻力，有助于抗心衰治疗，能抑制醛固酮的合成与分泌，并阻断其对肾小管的效应。（3）在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使其动作电位持续时间缩短，产生室性心率失常阈值较对照动物高，有抗心律失常作用。（4）可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。（5）本品还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等作用。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

剂型：

注射剂

规格：

250ml:辅酶Q₁₀ ; 5mg与氯化钠2.25g

包装：

钠钙玻璃输液瓶装 250ml/瓶×30瓶/箱

储藏：

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

有效期：

18个月

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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