潜龙药业 注射用穿琥宁说明书

Potassium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection

穿琥宁

化学名称：14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19- 二琥珀酸半酯单钾盐。 分子式：C₂₈H₃₅KO₁₀ 分子量：570.68 成 份：主要成份为穿琥宁 本品含有辅料：碳酸氢钠。

本品为白色至微黄色的冻干块状物或粉末。

用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射 一次100mg，一日1～2次。静脉滴注 一日400～800mg，用氯化钠注射液分2次稀释后滴注，每次不得过400mg。

静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏（如药疹等），小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难，寒战，发热等。

对本品过敏者禁用。

1．近年在临床应用中，本品过敏反应有上升趋势，在使用过程中如有发热、憋气现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。 2．药物性状改变时禁止使用。 3．用药过程应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。

目前尚无足够的临床资料。

孕妇慎用。目前尚无足够儿童用药的临床资料。目前尚无足够老年用药的临床资料。

目前尚无足够老年用药的临床资料。

湖北华世通潜龙药业有限公司

86901841000306

临床前药理实验表明： （1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上； （2）本品有较好的抗炎作用，能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高，并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用； （3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有一定的镇静作用； （4）本品可促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力； （5）经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、 甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）有一定灭活作用。亦有报道称穿琥宁的抗病毒作用可能与促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用及提高血中溶菌酶含量有关。

穿琥宁静脉滴注LD₅₀为675±30mg/kg。

肌肉或静脉给药后，在体内迅速吸收、分布，其吸收相半衰期(t_1/2Ka)为18.90±12.12 min，分布相半衰期(t_1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降，其消除相半衰期(t_1/2β)为3.86±1.06小时，用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。

注射剂

0.2g

西林瓶装，0.2g：2支/盒，4支／盒。

密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

24个月。

国药准字H20058681