安丁生物 合成天麻素片说明书

Gastrodium Tablets

天麻素

天麻素。

本品为包衣片，片心为白色。

本品用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。

口服，成人一次50-100毫克，一日3次。

少数病人出现口鼻干燥、头昏、上腹部不适等症状。

1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 2. 本品性状发生改变时禁止使用。 3. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 4. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

上海安丁生物(汤阴)药业有限公司

86903062000875

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2小时后仅存剂量的5.2%，血中上升很快，t1/2α仅为6分钟，在1小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为4.44小时，口服为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

片剂

25mg

25mg*24s/盒。

密封保存。

24月

国药准字H41024679

OTC（非处方药）