中保康医疗器具 红细胞保存液说明书

Red Cell Storaging Solution

枸橼酸钠

本品为复方制剂，其1000ml的主要组分为：枸橼酸三钠1.5g、枸橼酸0.2g、葡萄糖7.93g、磷酸二氢钠0.94g、腺嘌呤0.14g、氯化钠4.97g、甘露醇14.57g。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于红细胞的抗凝保存。

本品每25ml，供100ml全血分离后的红细胞保存用，保存期35天（4℃±2℃）。

在一般输血速度下，本品不会出现明显的不良反应。当大量快速输入用本品保存的血液时，因枸橼酸盐不能及时氧化，受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻，手足抽搐，甚至出血倾向，血压下降，心室颤动或停搏。

1. 对本品及成分过敏者禁用。 2. 新生儿溶血病的换血治疗禁用。

1. 在使用本品前，应检查药液澄明度，确认血袋无渗漏、霉点、浑浊等后方可使用。一次性使用后销毁。 2. 肝、肾功能障碍、低温麻醉、持久休克者，因对枸橼酸代谢减慢而中毒，故应慎用。 3. 为预防枸橼酸钠盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注1000毫升含枸橼酸钠血可静脉注射10%葡萄糖酸钙10毫升（1.0g）或5%氯化钙10毫升（1.0g），以中和输入的大量枸橼酸钠，防止低钙血症发生，同时应注意酸碱平衡、Ca²⁺及凝血功能的监测。 4. 钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。

当大量快速输入含枸橼酸钠（超过4000毫升）的血液时，可能出现血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻、手足抽搐、甚至出血倾向（原因之一可能是本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致）、血压下降、心室颤动或停搏。

尚不明确。尚不明确。由于新生儿的器官系统发育尚不完全，不能充分代谢枸橼酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应慎用。

尚不明确。

山东中保康医疗器具有限公司

86910037000051

本品又称MAP配方，为红细胞保养液。Ca²⁺为凝血过程中的必需物质，可促进凝血活素（凝血因子Ⅲ）、凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸橼酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸橼酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。 枸橼酸与枸橼酸钠形成缓冲对，调节和稳定溶液pH。 葡萄糖提供能量来源，有利于红细胞保存。 腺嘌呤可提高血液ATP在4℃贮存期间的活性水平。它特异性将红细胞的腺嘌呤转变为磷酸腺苷（AMP），并进一步磷酸化生产ATP，为红细胞的新陈代谢提供高能化合物来源，延长血液的保存时间。 磷酸二氢钠防止红细胞聚集。为红细胞能量代谢提供磷酸盐，减缓2，3-DPG下降速度。 甘露醇稀释浓缩红细胞粘稠度，增加细胞膜稳定性，防止溶血。 氯化钠调节溶液渗透压为等渗溶液，为红细胞提供适量的钠离子。 枸橼酸钠一般在三羧酸循环中完全氧化代谢，其氧化速率接近正常的输血速度。健康成人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右，相当于4000～5000ml枸橼酸钠抗凝血，如缓慢输入，人体可及时将其破坏由肾脏排出。当输血速度太快或输血量过大时，因枸橼酸盐不能及时氧化，导致血钙过低，可出现枸橼酸中毒反应。

注射剂

50ml

塑料血袋。

密闭，在凉暗处保存。

一年

国药准字H20153266