北海阳光药业汉防己甲素片说明书_医药百科

北海阳光药业汉防己甲素片说明书

Tetrandrine Tablets

药品成分：

汉防己甲素

化学成分：

本品主要成份为汉防己甲素。化学名称：汉防己甲素。分子式：C₃₈H₄₇N₂O₆ 分子量：622.72

性状：

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

适应症：

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯矽肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

用法用量：

口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

不良反应：

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停药后可消退。

禁忌：

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。 2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

药物相互作用：

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。 2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。

北海阳光药业有限公司

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本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使矽肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。

毒理研究：

本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg～1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg～800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg～42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

药代动力学：

本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t_1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg^-1·h^-1。

剂型：

片剂

规格：

20mg

包装：

铝塑泡罩包装，12片/板×1片/盒，12片/板×3片/盒。

遮光，密封保存。

188.00元

暂定24个月

国药准字H20063332

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