立可菲说明书_医药百科

立可菲说明书

Bambuterol Hydrochloride Tablets

药品成分：

盐酸班布特罗

化学成分：

本品主要成份为盐酸班布特罗。

性状：

本品为白色片

适应症：

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

用法用量：

每晚睡前口服一次。成年人初始始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg。肾功能不全（肌肝清除率＜50ml/min）的病人，初始剂量建议用5.0mg。

不良反应：

已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其它同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初1-2周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

禁忌：

对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

注意事项：

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬变或某些肝功能不全的患者，不宜用本药。 3.患有严重肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应适当减少。 4.妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。 5.与其他拟交感胺类药合用引起加重副作用。 6.不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。

药物过量：

目前尚未有服用过量的病例报道，从理论上讲，过量有可能导致中血特布他林的浓度升高，可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状，甚至发生血压下降的现象。实验室报道：有时可发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的β2激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理。过量的治疗：轻微或中度过量，需减量或停药。严重病例，需洗胃，服用活性炭，测定酸碱平衡、血糖及电解质，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的β2受体阻滞剂（如美托洛尔）治疗心律不齐。要注意使用β2受体阻滞剂须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因β2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂。

用药人群：

虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月须任须谨慎用药。另外本品可舒张子宫平滑肌，所以可拟制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。应慎用，初始计量应减少。

药物相互作用：

盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酶酯产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。

生产企业：

西安海欣制药有限公司

药品本位码：

86902481000091

药理作用：

本品在体内转化为特布他林。特布他林是一种肾上腺素能受体激动剂，选择性激动β₂受体，舒张支气管平滑肌，改善通气功能，对运动诱发的哮喘和过敏性哮喘均有良好的预防和抑制发作的作用。特布他林能抑制内源性致痉物质的释放及内源性介质引起的支气管粘膜水肿，降低血清总lgE，抑制变态反应。特布他林还能提高支气管粘膜纤毛廓清能力，也可舒张子宫平滑肌。

毒理研究：

重复给药毒性:Wister大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予剂量达108mg/kg/天和34.42mg/kg/天，动物行为、饮食、主要血液学和血液生化、主要脏器病理组织学检查等均未见明显毒理反应。遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和CHL染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓核试验的结果均为阴性。生殖毒性:本品剂量为180mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。

药代动力学：

文献报道，本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。生物利用度约10%，2-6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4-5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出。

剂型：

片剂

规格：

10mg

包装：

铝塑包装，10片/盒。制作用依赖于剂量并可以完全恢复。

储藏：

避光，密闭，阴凉处保存。

价格：

4.27元起

有效期：

暂定二年