汇瑞药业 盐酸丁卡因凝胶说明书

Yan Suan Ding Ka Yin Ning Jiao

盐酸丁卡因

本品主要成份为盐酸丁卡因，其化学名称为：4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。 分子式： C₁₅H₂₄N₂O₂HCl 分子量： 300.83

本品为乳白色或淡黄色凝胶。

用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉。

将管中本品涂敷于需要麻醉的皮肤上，并用敷贴覆盖，每15g内容物足以涂布并麻醉30cm²面积的皮肤。静脉穿刺者敷药30分钟后，静脉插管者敷药45分钟后，除去敷贴，用纱布擦掉药物并按常规消毒，即可进行穿刺或插管。 本品用药时间不必超过30-45分钟，单次给药后，对大多数患者的麻醉作用可达4-6小时。

1.用药部位常见轻微的红斑，为丁卡因扩张毛细血管的药理作用所致，这些红斑可帮助确认被麻醉范围。 2.用药部位偶见轻微水肿或瘙痒，罕见更严重的红斑、水肿或瘙痒。 3.罕见病例中，用药部位有明显水疱，此时应迅速清除凝胶，并进行对症治疗。

1.早产婴儿或年龄不足一个月的儿童禁用。 2.有酯类局部麻醉药过敏史者禁用。 3.破损皮肤、粘膜、眼、耳禁用。

1.仅用于完整、正常皮肤。 2.不能内服。 3.反复使用本品可增加丁卡因过敏反应发生的危险。 4.本品和其他的局部麻醉药类似，具有耳毒性，不能用于滴注中耳或用于可能导致药物渗入到中耳的相关操作。 5.本品为局部麻醉药，应由医务人员使用。且在敷用和清除本品时，医务人员应注意尽量减少与本品的直接接触。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

湖北汇瑞药业股份有限公司

86901828000763

本品为局部麻醉药，主要通过抑制钠离子内流而阻断神经传导。其机理为：作用于钠通道的特异性受体，阻断钠离子的内流，防止激活神经轴突的动作电位，从而避免痛觉感受器向中枢神经系统发送信号。另外，丁卡因有血管舒张作用，通常是这一作用引起局部的红斑。

本品为酯类局部麻醉药，具有与其他酯类局部麻醉药相似的毒理学特性。本品有轻度的皮肤致敏性，多次给药有轻微的刺激性。

酯类“卡因”麻醉药主要通过血浆中拟胆碱酯酶迅速代谢，3.33μM（1μg/ml）浓度的丁卡因在人体血浆中20秒内被完全代谢。 体内数据表明，盐酸丁卡因凝胶在完整皮肤上给药的生物利用度为15±11%，平均吸收和消除半衰期为1.23±0.28小时。 丁卡因的主要代谢物p-(n-丁氨基)苯甲酸（BABA）于给药后3-6后达血浆峰值水平。

凝胶剂

1.5g:70mg

遮光，密封保存。

29.80元

暂定24个月。

国药准字H20123292