博利康尼/BRICANYL说明书_医药百科

博利康尼/BRICANYL说明书

Terbutaline Sulphate Solution forNebulization

药品成分：

硫酸特布他林

化学成分：

主要成份：硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1) 分子式：（C₁₂H₁₉NO₃)₂· H₂SO₄ 分子量：548.66

性状：

本品是一种等渗的无色至淡黄色澄明溶液，不含防腐剂，以单剂量灌装在低密度聚乙烯瓶中，无需稀释备用。

适应症：

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

用法用量：

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。成人及20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。 20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。给药控制：因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法：握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。

不良反应：

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身性的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。常见用（＞1/100）：一般：头痛循环系统：心悸、心动过速肌肉骨骼系统：肌肉痉挛神经系统：头痛、震颤代谢和营养疾病：低钾血症罕见（＜1/1000）：循环系统：心律失常（如：心房颤动，室上性心动过速和早搏）、心肌缺血。皮肤：荨麻疹、皮疹呼吸道：支气管痉挛代谢：乳酸酸中毒精神：睡眠障碍和行为障碍,例如激动、活动过度和躁动消化：恶心

禁忌：

对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。

警告：

严禁用于食品和饲料加工。

注意事项：

严重的心血管疾病（例如：缺血性心脏病、快速性心律失常或重度心力衰竭）、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角型青光眼的患者应谨慎使用。本品可能会引起心血管症状。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，有罕见发生心肌缺血与β2受体激动剂有关。对于正接受本品治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏病、心律失常或重度心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应建议立即就医。应仔细评估呼吸困难和胸痛等症状，因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。 β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血钾水平，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗重度哮喘时。低钾血症可增加心律失常的倾向。由于低钾血症也会增加洋地黄中毒风险，因此建议特别关注接受毛地黄糖苷治疗的患者。 β2受体激动剂可增加高血糖风险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。对妊娠糖尿病患者，需特别注意高血糖和酮症酸中毒风险增加。胰岛素剂量因此可能需要调整。本品不应是哮喘慢性持续期患者的唯一治疗方法。对本品缓解治疗无应答的哮喘慢性持续期患者，建议使用吸入性糖皮质激素治疗，以达到治疗控制并加以维持。如果患者对本品的治疗没有反应，这可能表示需要紧急的医疗咨询或治疗。哮喘控制的突然和逐步恶化会潜在危及生命。应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。有几个病例报道在眼部单用异丙托溴铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼部异常（如散瞳、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛）。眼睛疼痛或不适、视物模糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角型青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。上报的6例病例中，哮喘患者（雾化液）联合使用沙丁胺醇和异丙托溴铵，导致狭角性青光眼。当通过雾化器给药时，特布他林很可能以与沙丁胺醇相同的方式和异丙托溴铵相互作用。不建议易感人群联合用药。若硫酸特布他林意外进入眼睛，应用流水冲洗眼睛。在非口服的高剂量使用短效β激动剂，或是雾化吸入患者中有乳酸酸中毒的报告，主要发生在哮喘急性发作的患者（详见【不良反应】和【药物过量】章节）。若对急性本品治疗疗效不显现，需要考虑存在乳酸酸中毒，其也可能是引起患者呼吸症状的影响因素。每一个单包装需要在打开后24小时内使用。一旦包装打开，剩余的药品不再是无菌的。如果想打开后晚一点使用剩余的药品，需考虑这个问题。对驾驶及使用机器能力的影响：本品对驾驶及使用机器能力没有影响或影响可忽略。配伍禁忌：本品雾化液不可与碱性溶液即pH大于7的溶液混合。运动员慎用。

药物过量：

毒性： 1岁儿童使用2mg无症状。在2-4岁儿童，5-10mg引起轻微中毒，10-30mg轻-中度中毒，30-45mg中度中毒。在成人洗胃后，250mg中度中毒，350mg中度至重度中毒。皮下注射，1岁儿童1.35mg、成人1.75mg引起心动过速。症状：恶心、呕吐、头痛、焦虑、易激惹、兴奋、震颤、瞌睡。可能发生惊厥、心动过速、室上性和室性心律失常、心悸、血压升高或降低。代谢性酸中毒、高血糖和低钾血症。严重的病例可能有横纹肌溶解和肾功能衰竭。治疗：如果需要，以活性炭洗胃，监测心电图。无哮喘、有症状的心动过速必须给予美托洛尔(或阿替洛尔)或普萘洛尔(或另一种非选择性β受体阻滞剂)，而伴有哮喘者则首推唯拉帕米。伴有哮喘的室性心律失常，给予利多卡因，其他室性心律失常给予美托洛尔或普萘洛尔治疗。治疗焦虑：地西泮5-10mg静脉注射(儿童0.1-0.2mg／kg)。必须纠正低血钾血症和代谢性酸中毒。其它对症治疗。

用药人群：

怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。 20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。同成人。

FDA妊娠药物分级：

B级：B级

药物相互作用：

卤化麻醉剂使用β2激动剂的患者必须谨慎使用卤化麻醉剂，因为它们会增加心律失常的风险。二者联用需调整剂量。如有可能，应至少在预定使用卤化麻醉剂进行麻醉之前6小时停用特布他林治疗。 β受体阻滞剂 β受体阻滞剂(包括滴眼液)，特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制β2受体激动剂的作用。钾消耗剂由于β受体激动剂的低钾血症作用，应在仔细评估药物效益与风险后，尤其是低钾血症导致心律失常等风险增加，谨慎合用本品和利尿剂、甲基黄嘌呤和糖皮质激素等增加低钾血症风险的钾消耗剂（参见【注意事项】）。联合用药可能需要剂量调整

生产企业：

AstraZeneca AB

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