济民克定说明书_医药百科

因本品为二羟丙茶碱氯化钠注射液，故对于心源性肺水肿引起哮喘的患者谨慎应用，并注意静脉输注速度。应定期监测其血药浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。哮喘急性严重发作患者不首选本品。茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。下列情况应慎用：高血压；消化道溃疡病史；酒精中毒；严重心脏病；充血性心力衰竭；肺原性心脏病；急性心肌损害；甲状腺功能亢进；严重的低氧血症；肝脏疾患；肾脏疾患；持续发热患者。大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。吸烟者能加快本品的代谢，用量需较大。静滴太快可引起一过性低血压和周围循环衰竭。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

本品可通过胎盘屏障，孕妇慎用。本品也能分泌入乳汁，随乳汁排出，哺乳期妇女慎用。新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

FDA妊娠药物分级：

C级：C级

药物相互作用：

1．与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。 2．与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。 3．与克林霉素，林可霉素及某些大环内酯类，喹诺酮类抗生素合用时，可降低本品在肝脏的清除率，使血液浓度升高，甚至出现毒性反应，应在给药前后调整本品的用量。 4．与普萘洛尔合用时，本品的支气管扩张作用受到抑制。

生产企业：

济民健康管理股份有限公司

药品本位码：

86904653000274

药理作用：

二羟丙茶碱平喘作用与茶碱相似。其对心脏兴奋作用仅为氨茶碱的 1/20~1/10，对心脏和神经系统的影响较少，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内 cAMP 含量提高所致，近年来研究认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果；此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有助于改善呼吸功能。

药代动力学：

本品能迅速被吸收，t_1/2为2～2.5小时。本品主要以原形随尿排出。

剂型：

注射剂

规格：

100ml:二羟丙茶碱0.25g与氯化钠0.9g

包装：

玻璃瓶装：100 ml/瓶/盒 × 80 瓶。

储藏：

遮光，密闭保存。

有效期：

18个月