朗素说明书

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Roxithromycin Capsules

罗红霉素

本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。 分子式:C41H76N2015 分子量:837.03

本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎; 沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

空腹口服,一般疗程为 5~12 日。 成人 一次 150 mg,一日 2 次;也可一次 300 mg,一日 1 次。 儿童 一次按体重 2.5~5 mg/kg,一日 2 次。

为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前 1 小时或餐后 3~4 小时)与水同服。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平 2 倍以上, 如确实需要使用, 则一次给药 150 mg, 一日 1 次。 轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药 150 mg,一日 1 次)。 本品与红霉素存在交叉耐药性。 为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前 1 小时或餐后 3~4 小时)与水同服。 用药期间定期随访肝功能。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

参见【用法用量】项下规定。如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。低于 0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

B级:

不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

山东达因海洋生物制药股份有限公司

86904077000126;86904077000119

本品为半合成的 14 元环大`环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎^衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

口服/吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素 0.15 g 后约 2 小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度 2.5 mg/L 时为 96%。以原形及 5 个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为 8.4~15.5 小时。

胶囊剂

50mg,150mg

铝塑包装,10粒/板,1板/盒

密封,在干燥处保存。

50mg:7.50元起

36个月。

J01FA大环内酯类

国药准字H10970067;国药准字H10970066

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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