利泰制药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)说明书_医药百科

利泰制药复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)说明书

Compound Amino Acid Injection（18AA-V）

药品成分：

L-色氨酸

化学成分：

本品为复方制剂，是由18种氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌水溶液。

性状：

本品为无色或微黄色澄明液体。

适应症：

氨基酸类药。用于营养不良、低蛋白血症及外科手术前后。

用法用量：

1.营养不良、低蛋白血症一次缓慢静脉滴注500ml或遵医嘱。 2.外科手术前后一次缓慢静脉滴注1500ml或遵医嘱。按30～40滴/分钟，老年患者及重症患者应根据年龄、症状、体重调整或减慢滴速，每日输入木糖醇的量不得高于100g。

不良反应：

1.全身性反应：寒战、发冷、发热。 2.胃肠系统：恶心、呕吐。 3.呼吸系统：胸闷、呼吸困难。 4.中枢及外周神经系统：头晕、头痛。 5.过敏反应：由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠，因此可能会诱发过敏反应（尤其哮喘病人），表现为皮疹、瘙痒等，严重者可发生过敏性休克，如发生应立即停药。 6.其他：心悸、面部潮红、多汗等。 7.本品为高渗溶液，从周围静脉输注或滴注速度过快时，有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。 8.过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒，可影响肝及肾功能。

禁忌：

1.下列患者禁用本品：肝昏迷或有肝昏迷趋向的患者。严重肾功能不全者或血氮过多者。氨基酸代谢异常的患者。 2.下列患者慎用本品：患有严重酸中毒者。患有充血性心脏衰竭者。肝脏及肾功能损害患者。

警告：

未进行该项实验且无可考参考文献。

注意事项：

1.本品含有约38mmol/L 的钠离子及46mmol/L氯离子，大剂量用药或与电解质合并使用要注意监测血清电解质。 2.本品应一次用完，切勿贮藏再用。 3.大剂量木糖醇快速静脉滴注时，有报道观察到草酸钙沉积于肾、脑等器官。 4.注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用药液内有异物或浑浊；内包装破损或有渗漏现象。存放时请勿重压。

药物过量：

未进行该项实验且无可考参考文献。

用药人群：

未进行该项实验且无可考参考文献。未进行该项实验且无可考参考文献。未进行该项实验且无可考参考文献。未进行该项实验且无可考参考文献。

未进行该项实验且无可考参考文献。

广东利泰制药股份有限公司

86900309000452;86900309000445

药理作用：

1.本品必需氨基酸符合Vuj-N 配方比例，非必需氨基酸符合人体血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比为1.04：1,每种氨基酸易被有效地用于人体蛋白质的合成，其生物利用度高。 2.本品所含的木糖醇能进入无胰岛素的细胞内部，且具抑制酮体形成，节约蛋白质，提高氨基酸利用率，以及促进肝糖原蓄积的作用，对糖代谢无不利影响，未见引起代谢性并发症。

毒理研究：

1.用鼠进行毒性试验，其大鼠 LD50〉20ml/kg、小鼠 LD50〉40ml/kg，本品的安全范围较大。 2.氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白。促进组织愈合，获得正常的生理功能。

药代动力学：

人体的组织蛋白分解为氨基酸、氨基酸又和成组织蛋白。连续的分解和合成，保持动态平衡。多种氨基酸都有氨基和羧酸。在代谢过程中都要脱氨基，生成氨与酮体。氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出。酮体能供能量，生成水及二氧化碳，也可转变为糖及二氧化碳，或转变为糖和脂肪。

剂型：

注射剂

规格：

100ml:3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇;250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇

包装：

非PVC多层共挤膜袋装。

储藏：

密闭，在凉暗处（避光，不超过20℃）保存。