科伦药业 复方黄体酮注射液说明书

Compound Progesterone Injection

黄体酮

本品为复方制剂，其组分为：每毫升含黄体酮20mg、苯甲酸雌二醇2mg。

本品为淡黄色的澄明油状液体。

用于功能性子宫出血、月经过多、痛经、闭经等症。

肌内注射。一次1ml，一日1次，连用2～4日。

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、皮疹、荨麻疹、乳房肿胀、血栓症及水纳潴留等。

1.严重肝、肾功能不全患者禁用。 2.血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。 3.与雌激素有关的肿瘤患者（如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌和子宫内膜腺癌）禁用。

1.用药期间定期进行妇科检查。 2.子宫肌瘤、肾病、心血管疾病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。 3.注射前充分摇匀，或加温摇匀。

长期应用可引起肝功能异常、浮肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经，并容易发生阴道念珠菌感染等。

本品中含有苯甲酸雌二醇，妊娠期间使用可能导致胎儿畸形，故孕妇禁用。苯甲酸雌二醇可经乳汁排出，并可抑制泌乳，故哺乳期妇女禁用。

与降糖药合用时，苯甲酸雌二醇可能减弱其降糖作用，应调节剂量。

河南科伦药业有限公司

86903063000171

本品为黄体酮与苯甲酸雌二醇的复方制剂。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素，口服后迅速从胃肠道吸收，可部分与血浆蛋白结合，主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。 黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期，子宫充血，为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时，雌激素与孕激素合用，雌激素使子宫内膜再生和修复，达到止血；孕激素使子宫内膜转变为分泌期，停药后形成撤退性出血。

本品制剂中的黄体酮肌内注射后被迅速吸收，在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。 本制剂中的苯甲雌二醇肌内注射吸收后在血液内部分与β-球蛋白结合，游离的雌二醇被组织利用，部分被肝脏破坏，或经胆汁排泄，再被肠道吸收，形成肠肝循环，其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。

注射剂

1ml

1ml安瓿装，10支/盒。

遮光，密闭保存。

G03DA04

国药准字H41025127