新峰药业维生素B1注射液说明书_医药百科_医库

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新峰药业维生素B1注射液说明书

新峰药业维生素B1注射液说明书

Vitamin B₁ Injection

药品成分：

维生素B₁

化学成分：

主要成份：维生素B₁ 化学名称：氯化4-甲基-3-〔（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐分子式：C₁₂H₁₇Cl₁N₄O_S·HCl 分子量：337.27 辅料：依地酸二钠、注射用水

本品为无色的澄明液体。

适用于维生素B₁缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B₁缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

用法用量：

肌内注射。成人重型脚气病，一次50-100mg，每天3次，症状改善后改口服；小儿重型脚气病，每日10-25mg，症状改善后改口服。

不良反应：

大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。

尚不明确。

注意事项：

1、注射时偶见过敏反应，个别可发生过敏性休克，故除急需补充的情况外，很少采用注射，且应注射前，用其10倍稀释液0.1ml作皮试，以防止过敏反应。不宜静注。 2、大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰；测定尿酸浓度可呈假性增高；尿胆原可呈假阳性。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

小儿重型脚气病，每日10-25mg，症状改善后改口服。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

A级：

药物相互作用：

本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

生产企业：

广东新峰药业股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900326000794

药理作用：

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和a—酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

肌注吸收迅速，在体内广泛分布各组织中，体内无蓄积，肝内代谢，经肾排泄，T_1/2为0.35h。

注射剂

2ml:0.1g

玻璃安瓿

遮光，密闭保存。

24个月。

A11D

批准文号：

国药准字H44022283

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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