盐酸班布特罗片说明书

Bambuterol Hydrochloride Tablets

盐酸班布特罗

盐酸班布特罗 化学名称为：1-[双－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。 分子式：C₁₈H₂₉N₃O₅•HCl 分子量：403.91

本品为白色或微黄色片。

发生喘息症状的支气管哮喘，慢性阻塞性肺疾病，以缓解支气管痉挛。

每晚睡前口服一次。 成年人初始剂量为10 mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。 肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。 儿童 2～5岁，一日5mg；2～12岁，一日不超过10mg。

有震颤、头痛、心悸、心动过速等，偶有强直性肌肉痉挛。其严重程度与剂量有关。多于治疗后1～2周自然消失。

1.对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 2.肥厚性心肌病患者禁用。

1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。 2.伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 3.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 4.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。 5.严禁用于食品和饲料加工。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

慎用。慎用。小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。应慎用，初始计量应减少。

B级：

1.由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性，故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用，并具有剂量依赖性，但可恢复。 2.不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。 3.由于β2受体激动剂会增加血糖浓度，同时患有糖尿病者，服用本品时建议调整降糖药物。 4.与其它拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。

黑龙江乌苏里江制药有限公司

86903795000111

本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，β_{2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。}

重复给药毒性:Wister大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予剂量达108mg/kg/天和34.42mg/kg/天，动物行为、饮食、主要血液学和血液生化、主要脏器病理组织学检查等均未见明显毒理反应。 遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和CHL染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓核试验的结果均为阴性。 生殖毒性:本品剂量为180mg/kg/d，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。

文献报导，口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内液进行盐酸班布特罗转→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物－特布他林的最高血药浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。

片剂

10mg；20mg

铝塑泡包装，10片/板×1板/盒。

密闭保存。

R03CC12-班布特罗

国药准字H20020627

国家基本医疗保险和工伤保险药品