合普卡说明书

合普卡说明书

Barnidipine Hydrochloride Sustained-Release Capsules

巴尼地平

本品主要成分及其化学名称:盐酸巴尼地平
(+)-(3'S,4S)-3-(1'-benzyl-3'-pyrrolidinyl)methyl—2,6—dimethyl-4-(m—nitrophenyl)—l,4—dihydropyridine—3,5—dicarboxylate hydrochloride
其结构式为:


分子式:C27H29N3O6·HCI
分子量:528.00

本品是带有白色封带的黄褐色不透明胶囊,内容物为淡黄色颗粒。

原发性高血压、肾性高血压。

通常,成人早饭后口服盐酸巴尼地平10mg或15mg,一日一次。但应从一日10mg开始服用,可根据需要增加用量至15mg。

成人早饭后口服盐酸巴尼地平。

严重不良反应(发生率不明)
1.过敏样症状:因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等),应给予充分观察,出现异常应停药,并给予适当处置。
2.肝功能障碍、黄疸:偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸,应仔细观察,出现异常时,应给予及时停药等适当处置。

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孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。

1.有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。
2.因有报告称,有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重,所以在停用本品时,应缓慢减量,并给予充分的观察。另外,患者应注意没有医生的指示,不能随便停药。
3.因为降压作用可能引起头晕等不适,所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人,服用本品时应注意。
4.服用时请不要咬破或打开胶囊,因为药物的体内过程可能发生改变。
5.将药品交给患者时,应指导患者从PTP包装中取出胶囊后服用,因有误服PTP包装,被锐角刺破食管黏膜发生穿孔及纵隔炎的报道。

尚不明确。

儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。老年人服用本品应从低剂量开始,并应密切观察,慎重服用(一般对于老年人,不提倡过度降压)。孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳。

本品与其它抗高血压药物并用可使药效增强。已有报告,其它钙拮抗剂如硝苯吡啶(nifedipine)可使地高辛的血浆浓度升高。还有报告,这类药物与西咪替丁伍用可导致药效增强。

CMIC CMO NISHINE Co.,Ltd.

86979363000913;86979363000906;86979363000920;86979363000890

本品通过特异性地作用于细胞膜膜电位依赖性钙离子通道,抑制钙离子流入细胞内,选择性地使外周血管及冠状血管的平滑肌松弛。
药理作用
1、降压作用
在各种高血压模型中(自发高血压大鼠、肾性高血压大鼠及DOCA-食盐负荷高血压大鼠),本品显示出持久的、显著降压作用。长期给药也没有出现耐药性。
原发性高血压患者服用本品后,不影响血压的昼夜变化节律,一天服药一次,不过度降低夜间血压,且降压作用可以持续24小时。另外,已经证实本品对次日晨起血压的升高也有抑制作用。
2、血管扩张作用
对于麻醉狗,随着用量的增加降低外周血管和冠状血管阻力的作用增强。另外,扩张冠状动脉、椎动脉、股动脉及肾动脉等血管,使这些脏器的血流量增加。
在原发性高血压患者中,可显著降低全部外周血管、肾血管及肝脏血管阻力。
3、对肾功能的作用
在生理盐水负荷自发高血压大鼠,本品可使尿量及尿中电解质排泄量增加,同时尿中钠/钾比值升高。
麻醉狗的肾动脉给药试验中,在低剂量下,本品可以抑制肾小管的钠再吸收;高剂量下,可增加肾血流量和肾小球滤过率。

在无麻醉脑卒中易发高血压大鼠试验中,本品可抑制肾脏及血管的高血压性病变。

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代谢、排泄
健康人口服本品后,尿中没有原形药物,主要代谢产物是侧链酯的水解产物,二氢吡啶环氧化物。

胶囊剂

15mg;10mg

10粒/盒,30粒/盒,铝塑包装。

密封,室温保存。

三年

C08CA12

国药准字HJ20140491;国药准字HJ20140493;国药准字HJ20140490;国药准字HJ20140492

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