益康药业 维生素K1注射液说明书

益康药业 维生素K1注射液说明书

Vitamin K1 Injection

维生素K1

主要成分:维生素K1 化学名称:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物 分子式:C31H46O2 分子量:450.71 辅料:吐温-80、丙二醇、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋酸。

本品为黄色的液体。

用于维生素k缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

1、低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1-2次,24小时内总量不超过40mg。 2、预防新生儿出血:可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg,8小时后可重复。 3、本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。

偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

1、有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。 2、本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 3、本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过lmg/分。 4、本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70一80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用。

药物大剂量或超剂量可加重肝损害。

本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。新生儿出血症,肌肉或皮下注射,每次1mg,8小时后可重复给药。未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生素B12、 右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k1的效果。

山东益康药业股份有限公司

86904193000475

本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

肌内注射1-2小时起效,3-6小时止血效果明显,12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。

注射剂

1ml:10mg

低硼硅玻璃安瓿,每盒10支。

避光,密封,2-20℃保存(如有油滴析出或分层,则不宜使用,但可在避光条件下加热至70-80℃。振荡使其自然冷却,如可见异物正常仍可继续使用)。

10.00元

24个月。

B02BA01

国药准字H37021817

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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