律克说明书

Salbutamol Sulfate Controlled Release Tablets

硫酸沙丁胺醇

本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。 

本品为白色包衣片，在表面有一小孔，除去包衣后显白色或类白色。

用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。特别适合用于夜间支气管哮喘。

本品应用水将整片吞服，不能咀嚼。成人一次1片，一日2次，早、晚服用。

早、晚服用。

1．较常见的不良反应有：震颤、恶心、心率增快或心博异常强烈。 2．较少见的不良反应：头晕、目眩、口咽发干。 3．曾有过敏性反应包括血管性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱以及肌肉痉挛的罕有报道。 4．β2-受体兴奋剂可能引起严重性的血钾过低。 5．逾量中毒的先兆表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心率增快或心博强烈，情绪烦躁不安等。

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

1．高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺功能亢进等患者应慎用。 2．长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。 3．同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。 4．一般不应与β-肾上腺素受体阻断剂同时应用。 5．并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。 6．在妊娠期间，若此药物对母亲的益处多于对胎儿危险的可能，才有可能考虑使用本品。因本品可能分泌于乳汁中，故哺乳期妇女用药应权衡利弊。 7．用药过量时，可用选择性心肌β-受体阻断剂为解毒药；但在使用β-受体阻断剂时，对有支气管痉挛病史的病人应谨慎。

β2-肾上腺素受体激动剂舒张子宫平滑肌，妊娠应慎用，必须应用时可在产科医生指导下应用。哺乳期妇女应慎用。应遵医嘱。应慎用，使用时应从小剂量开始。

C级：

常州四药制药有限公司

86901389001070

β2-肾上腺素受体激动剂。本品能选择性作用于支气管平滑肌β2-肾上腺素受体，其作用机理部分是通过激活腺苷酸环化酶，增加细胞内cAMP的合成，从而松弛平滑肌。在治疗哮喘剂量下，对心脏的激动作用较弱。

本品是一种控释制剂，单剂量试验证明口服8mg硫酸沙丁胺醇控释胶囊（按沙丁胺醇计）后，药物缓慢吸收，峰浓度为14.6ng/ml，该峰值浓度较口服8mg普通片（按沙丁胺醇计）的峰浓度31.0ng/ml要低，平均达峰时间为4.5小时，比普通片1.8小时要长，表明本品具有明显的控释特征。多剂量稳态试验证明每日口服硫酸沙丁胺醇控释胶囊二次，每次8mg（按沙丁胺醇计），第三天达稳态。第六天口服第十一次药物的达峰时间为5.5小时，峰浓度为14.2ng/ml，谷浓度为7.7ng/ml，血药浓度波动系数(FI)为0.61。

控释制剂

8mg(以沙丁胺醇计)

铝箔包装，20片/盒，50片/盒；塑料瓶装，20片/瓶，50片/瓶。

避光，密封，在干燥处保存。

2年

国药准字H20000615

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）