艾普康说明书

Boanmycin Hydrochloride for Injection

博安霉素

本品主要成分及其化学名称为：盐酸博莱霉酰精胺 分子式：C₆₀H₉₆N₂₀O₂₁S₂.nHCl 分子量：1497.66

本品为白色或类白色疏松块状或无定形固体。

头颈部恶性肿瘤

1．单药治疗：博安霉素5~6mg/㎡+生理盐水2~4ml，肌注或静注每周3次，连用四周。 2．联合化疗：博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，博安霉素5~6mg/㎡+生理盐水2~4ml，肌注或静注，每周2次，连用2周，休息1~2周，为一周期。

本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应，皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应。肺毒性较同类药物轻，不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

1．对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 2．对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。 3．肺放射治疗患者慎用。

1．给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。 2．病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。 3．病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。 4．偶尔出现休克样症状（血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等）应立即停止给药，对症处理。 5．需按医师处方，指示用药。

尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。尚不明确。权衡利弊后慎用。尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。

尚不明确。

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

86903506000300

博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180，肝癌、艾氏癌（实体型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有显著的抑制作用，抑瘤率达85~90%。体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用，其中尤其对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%~90%。

本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD₅₀分别为97.8mg/kg和70.5mg/kg。狗和大鼠长期给药后，主要引起肾功能损害。本品对兔一次肌注，未见局部刺激性。

人体药代动力学：本品肌注吸收迅速，血药浓度达峰的平均时间为18.6min，平均峰浓度为0.20μg/ml，240min后降至0.01μg/ml。

注射剂

8.73mg(以博安霉素计)

管制玻璃瓶

密闭，在凉暗干燥处保存

暂定二年

国药准字H20060214